来源 :生物制品圈2024-04-24
近日，百克生物、智飞生物陆续发布了2024年第一季度业绩报告。其中，百克生物实现营收利润双增长，智飞生物则营收同比微增，净利润略有下滑。下面是这两家公司第一季度业绩详情。
百克生物
2024年4月20日，百克生物披露2024年一季报，实现营收2.70亿元，同比增长50.64%；归母净利润0.61亿元，同比增长229.50%；扣非归母净利润0.60 亿元，同比增长228.87%。
表1：百克生物2024年第一季度业绩
公司Q1季度的业绩增长，主要系报告期内，较上年同期新增了带状疱疹减毒活疫苗产品，丰富了公司疫苗种类，从而拉动了业绩和利润的双增长。据公司在业绩说明会上表示，2023年公司带状疱疹减毒活疫苗累计获得批签发26批，每批次约3.5-3.7万支。2024年年初至今，公司带状疱疹减毒活疫苗已获得18批批签发。
目前，国内的带状疱疹疫苗尚处于起步阶段，市场渗透率极低，国内仅GSK和百克生物两个厂家。未来随着人口老龄化程度加深、带状疱疹患病率不断上升、公众接种意识的提高，国内带状疱疹疫苗市场规模将迅速扩张，预计2025年将增加至108亿元，2030年将达到281亿元。而百克生物作为市场先入者，在市场竞争中占据有利地位。
图1：国内带状疱疹疫苗市场规模
另外，公司有多个在研产品在一季度取得了新进展，包括液体鼻喷流感疫苗已经提交申请上市许可、破伤风单抗已经启动Ⅰ/Ⅱ期临床研究、HSV-2已经提交Pre-IND、HIB即将提交Pre-IND。
据百克生物总经理孔维在2024年第一季度业绩说明会上表示，研发管线方面，公司建立起了“病毒规模化培养技术平台”、“制剂及佐剂技术平台”、“基因工程技术平台”、“细菌性疫苗技术平台”及“mRNA疫苗技术平台”五个核心技术平台。
2024年公司持续推进鼻喷流感减毒活疫苗系列产品的注册工作；推进吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗项目临床研究工作；完成全人源抗狂犬病毒单克隆抗体Ⅰ期临床研究，开展Ⅱ期临床研究；开展冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、全人源抗破伤风毒素单克隆抗体临床研究准备及临床研究工作；此外，还将完成流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂）、重组带状疱疹疫苗、单纯疱疹病毒-2疫苗以及b型流感嗜血杆菌结合疫苗的临床前研究，力争向国家药品监管部门申请临床研究。
智飞生物
2024年4月22日晚间，智飞生物同时发布了2023年年报以及2024年一季报。2023年，公司营业收入约529.18亿元，同比增加38.3%；归属于上市公司股东的净利润约80.7亿元，同比增加7.04%。2024年一季度，公司营收113.96亿元，净利润14.58亿元，营收同比微增，净利润略有下滑。
表2：智飞生物2024年第一季度业绩
据中检院公示信息与智飞生物披露信息，2023年度HPV4价疫苗批签发量出现了上市以来的首次下降，而2024年一月以来HPV4价疫苗未取得批签发，仅9价HPV疫苗取得批签发证明。此外，智飞生物从2024年正式开始销售GSK的重磅产品重组带状疱疹疫苗（RZV）欣安立适，2024年2-3月批签发了第一批产品。
产品结构发生变化，尤其是HPV4价疫苗、HPV9价疫苗毛利率不同带来的影响，以及重组带状疱疹疫苗尚未放量，是智飞生物一季度净利润下降的重要原因。不过，尽管2024年一季度业绩情况略低于预期，但智飞生物2024全年业绩表现依然值得期待。
公开数据显示，截至目前智飞生物已获得带状疱疹疫苗18个批次的批签发，智飞生物应与GSK已完成了前序准备工作，该产品有望在二季度开始放量。
实际上，智飞生物与GSK的合作远不止于此，在2023年10月9日，智飞生物与GSK合作协议上约定，“进一步讨论尽快开展关于将GSK的RSV老年人疫苗引入合作区域的战略合作，且智飞生物为独家合作伙伴。”这一计划很可能在年内完成。
同时，智飞生物自主研发项目管线内也布局了多个重磅产品，包括四价流感病毒裂解疫苗处于申报上市审评阶段，预计在今年年底可以上市销售；冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）已经完成临床试验，预计在今年通过现场核查，后年可以上市销售；15价肺炎球菌结合疫苗预计2025年底到2026年上半年可以上市；诺如病毒疫苗，如果顺利，可能3-4年左右可以上市；结核病疫苗、流感流脑疫苗以及其它几种疫苗，预计在2-3年内能够上市。基于此，公司预计未来3-5年会有一系列的产品陆续推向市场。
表3：智飞生物进入注册程序的项目
表4：智飞生物临床前项目
