来源 :中国证券网2023-09-01
智飞生物9月1日公告，公司近日获悉，由全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的“ 23价肺炎球菌多糖疫苗”获得国家药品监督管理局出具的《药品注册证书》，药品批准文号：国药准字 S20230045 ，注册分类：预防用生物制品，剂型：注射剂。
据介绍，肺炎链球菌是导致各年龄组人群社区获得性肺炎的最重要病原菌，同时也是引起中耳炎、肺炎、脑膜炎和菌血症的主要病原菌。世界卫生组织将肺炎球菌疾病列为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病。23价肺炎球菌多糖疫苗适用于2岁及以上儿童、成人预防肺炎球菌引起的感染性疾病，是目前国内外预防肺炎球菌感染的最主要产品之一。
目前，国内外已有多款23价肺炎球菌多糖疫苗上市。经查询国家药监局网站，截至目前，国内共有五款同类产品获批使用。
智飞生物表示，上述疫苗获得《药品注册证书》是公司自主研发实力的体现，有利于贯彻“技术&市场”双轮驱动的发展模式，促进公司实现长期可持续发展。接下来，公司将严格按照药品监管的现行要求，在该产品获得生物制品批签发证明后开展相应商业化工作。