来源 :中国证券网2023-07-19
智飞生物7月19日晚间公告，公司于近日收到全资子公司——安徽智飞龙科马生物制药有限公司报告，由其自主研发的“ Omicron BA.4/5-Delta 株重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO 细胞）”获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书（受理号：CXSL2300489），自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，智飞龙科马可以按照提交的方案开展临床试验。
据介绍，公司与中国科学院微生物研究所合作研发的针对新型冠状病毒原型株的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO 细胞）（智克威得）已获批上市，是全球首个上市、国内首个获批紧急使用和附条件上市的重组新冠蛋白疫苗。随着新冠病毒在全球的持续传播，为应对病毒变异，公司在智克威得的基础上开发了针对多种变异株的升级换代产品。
此次 Omicron BA.4/5-Delta 重组新冠蛋白疫苗用于预防新型冠状病毒肺炎。根据已开展的临床前研究结果显示，本产品可诱导针对 Omicron BA.4/5、Delta 和 XBB 等变异株的高中和抗体滴度，同时具有良好的安全性，临床开发前景良好。
截至目前，国内已获批使用（含附条件上市批准及紧急使用批准）的新冠疫苗共有16 款，其中包括5款灭活疫苗、7款重组蛋白疫苗、2款腺病毒载体疫苗、1款流感病毒载体疫苗、1 款 mRNA 疫苗。智飞生物表示，Omicron BA.4/5-Delta 重组新冠蛋白疫苗临床申请获得受理，是公司深耕研发、坚持创新的成果。若本产品研发进展顺利，有利于丰富公司自研产品储备，强化公司核心竞争力。