来源 :全景网2023-01-12
日前，国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和率国家药监局督导组一行莅临智飞生物（300122）全资子公司安徽智飞龙科马产业园实地督导调研，安徽省药品监管局局长吴丽华、合肥市政府副秘书长闫萍等省、市领导陪同调研。智飞龙科马执行总裁陶立峰等热情接待，陪同参观新冠疫苗制剂生产车间并进行相关汇报。
在制剂生产车间，徐景和局长一行认真听取了车间的布局、产能设计、工艺流程、质量控制等情况介绍，并深入车间内部进行了实地考察。
座谈会上，陶立峰总裁重点介绍了重组新冠蛋白疫苗的世卫认证情况、响应政策保产保供情况、企业发展情况和规划等内容。她表示，企业的发展离不开党和政府的关心和支持，正是在政府和监管部门的帮扶下，安徽智飞龙科马公司才能顺利推进世卫认证工作。徐景和局长高度评价了公司在WHO EUL认证现场检查中取得的成绩，对公司在疫苗国家监管体系（NRA）评估中发挥的作用和做出的成绩表示了肯定，并对企业做出的社会贡献表达了高度认可。
随后，徐景和局长指出，疫苗的管理是一个国家药品管理的试金石，体现了国家战略，国家责任和国家能力。疫苗企业应更加关注佐剂的研发平台、药物警戒系统、质量管理等方面。陶立峰总裁介绍了公司的佐剂研发进度、药物警戒体系运行情况、质量风险管理工作情况。
徐景和局长强调，疫苗生产企业一定要将产品质量放在首位，做好产品的全生命周期管理，要确保产品的安全性；要知法、学法、懂法、守法，要严肃看待法律的权威性，组织《疫苗管理法》、《药品管理法》等法规和科学知识的深入学习；要持续提升整体风险管理能力和水平，通过质量管理体系确保产品的保质生产。
智飞生物表示，未来将继续秉持“社会效益第一，企业效益第二”的企业宗旨，坚守“质量第一”的核心价值观，继续发挥自身优势，紧密结合国家战略需求，围绕新发、突发传染病，持续开展研产创新，为实现“健康中国”目标做出更大的贡献。