来源 :全景网2022-09-30
智飞生物（300122）旗下智飞绿竹自主研发的重组B群脑膜炎球菌疫苗（大肠杆菌）即将开启临床试验。
日前，智飞绿竹获发药物临床试验申请受理通知书（受理号：CXSL2200495国），自受理之日起60日内未收到药审中心否定或质疑意见的，即可按照提交的方案开展临床试验。
值得指出的是，国内尚无B群脑膜炎球菌疫苗项目进入临床研究阶段或获批上市。全球范围内，目前已经上市的流脑B群疫苗有两种，一种是辉瑞公司的Trumenba，还有一种是史克公司的Bexsero，但目前这两种流脑B群疫苗均未在我国内地上市。
资料显示，脑膜炎球菌病的早期症状可能会被误解为感冒，该病可能在24小时内导致死亡，并可能引起永久性残疾，严重并长久地影响患者的生活。在全球范围内，大多数脑膜炎球菌病例是由6个血清群脑膜炎双球菌引起，分别为：A，B，C，W，X，Y。目前B群脑膜炎球菌已成为引起主要发达国家流行性脑脊髓膜炎的主要病原体。
全景网了解到，在2007年以前，中国的流脑疫情以A群为主；2007年到2014年流脑优势流行菌群已从A群向C群变迁；而近年来我国流脑病例菌群，又出现了以B群病例为主的现象。
智飞生物作为国内流脑类疫苗产品种类较为完善的企业之一，现已搭建起脑膜炎疫苗矩阵，其中包括获批在售产品A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗（盟纳克）、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（盟威克）、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（盟纳康），进入Ⅲ期临床试验产品ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗。
公司称，若上述新疫苗研发进展顺利，将为公司基于重组B群脑膜炎球菌疫苗及其他在售、在研产品开发多联多价疫苗打下良好基础，有利于进一步发挥矩阵产品的协同效应，提升公司竞争力。