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智飞生物(300122)内幕信息消息披露
 
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智飞生物重组新冠疫苗从紧急使用到批附条件上市

http://www.chaguwang.cn  2022-03-03  智飞生物内幕信息

来源 :福布斯中国2022-03-03

  3月2日晚间,疫苗股智飞生物(300122.SZ)公告,公司从从国家药监局官方网站查询获悉,全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(智飞龙科马)与中国科学院微生物研究所合作研发的“重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)”(重组新冠蛋白疫苗)获批附条件上市。

  2021年3月,这款重组新冠疫苗经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意紧急使用。

  公告还提示,根据附条件上市批准要求,将继续开展相关研究工作,完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。

  国内外对于疫苗的上市应用具有严格的法律法规和技术标准的要求。目前,我国正按照5种技术路线开展新冠疫苗的紧急研制,各类疫苗在临床前研究的过程、技术特点和要求都有所不同。这5条技术路线包括:灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗。以下是错略整理的不同技术赛道布局的企业。

  灭活疫苗:中生集团(武汉所,北京所)以及科兴生物、康泰生物(临床)

  重组蛋白疫苗:智飞生物、三叶草生物(临床)

  腺病毒载体疫苗:康希诺生物、康泰生物(临床)

  减毒流感病毒载体疫苗:华兰生物(临床)

  核酸疫苗:复星医药、沃森生物&艾博生物(临床)、艾棣维欣(临床)

  中国已经开启新冠疫苗序贯加强接种,已完成全程接种国药中生北京公司、北京科兴公司、国药中生武汉公司这三种灭活疫苗的目标人群,还可以选择智飞龙科马的重组蛋白疫苗或康希诺生物股份公司的腺病毒载体疫苗进行序贯加强免疫。这给重组蛋白疫苗打开了新的市场空间。

  2022年2月18日,智飞生物披露2021年业绩快报,营收306.4亿元,同比增长101.68%;净利润102亿元,同比增长208.88%。值得注意的是,智飞生物营收从上市当年(2010年)的7.37亿元增长至2021年的超过300亿元,净利润从2.57亿元增长至超过100亿元。

  智飞生物3日早盘飘红。

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