来源 :中国证券网2022-01-24
智飞生物1月24日晚间发布了2021年业绩预告，经财务部门初步测算，预计去年实现归母净利润99.04亿元-105.64亿元，同比大幅增长200%-220%；扣非后净利润99.69亿元-106.33亿元，增幅亦达200%-220%。2020年公司实现盈利33.01亿元。
智飞生物表示，公司始终重视研发创新，满足不断变化的疾病预防控制需求，同时将领先的研发技术与高效的市场推广有机结合，形成了以市场需求为导向、以研发创新促发展的良性循环，推动了公司长期、稳健、可持续发展。报告期内，公司紧紧围绕经营发展目标持续发力，加大研发投入推陈出新，自主产品和代理产品销售均持续稳步提升，主要财务指标均同比将有较大幅度增长。
公司同时还公告，近日接全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司上报，获悉其研发的“冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5 细胞）获得了Ⅲ期临床试验总结报告。试验结论显示，该疫苗具有良好的免疫原性及安全性，全面达到临床试验预设目标，在安全性和有效性方面均非劣效于对照疫苗，且符合《人用狂犬病疫苗临床研究技术指导原则》中有效性与安全性评价的设计要求。
据悉，截至目前，经查询国家药监局网站，国内正式获批上市的狂犬病疫苗中，仅一款狂犬病疫苗与上述产品使用相同的人二倍体细胞。
公司还提示，根据国家药品注册管理相关法规，本品获得Ⅲ期临床试验总结报告后可向国家药监局递交药品生产注册申请，此后还需经过技术审评、临床试验现场核查、生产现场检查等程序，待获得药品注册批件、且产品获得批签发后方可上市销售。（王屹）