来源 :全景网2021-10-08
印度尼西亚药物和食品监管机构（BPOM）已于日前授予智飞生物（300122）重组新冠疫苗紧急用途许可证（EUA）。
据了解，这是智飞生物在海外获得的第二个EUA授权，第一个海外EUA是乌兹别克斯坦于今年3月1日取得授权。
资料显示，2020年6月19日，由智飞生物与中国科学院微生物研究所联合研发的重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）正式获得中国国家药品监督管理局药物临床试验批件，就此成为世界上第二个获批进入临床试验的重组亚单位新冠疫苗。而截至目前，全球范围尚未有采用重组蛋白技术路径的同类新冠疫苗产品正式获批。
事实上，公司上述疫苗的Ⅲ期临床试验始于2020年12月，其已陆续在我国湖南省、乌兹别克斯坦、印度尼西亚、巴基斯坦和厄瓜多尔开展国际多中心Ⅲ期临床试验，并获得了关键性数据——监测中其对于任何严重程度的COVID-19的保护效力为81.76%，达到WHO要求的新冠疫苗有效性标准；其中对于COVID-19重症及以上病例、死亡病例的保护效力均为100%。此外，根据初步分析其对Alpha变异株的保护效力为92.93%；对Delta变异株的保护效力为77.54%。
值得指出的是，公司今年上半年研发投入近8亿元，其中重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）项目当期新增的内部开发支出约5.76亿元、占当期研发突入的比例超过70%，彰显了公司对该疫苗的重视程度。
此前，中国外交部发言人此前也多次表示，中方正在以实实在在的行动践行疫苗公共产品理念，努力提高疫苗在发展中国家的可及性和可负担性，向80多个国家和3个国际组织提供了疫苗援助，向40多个国家出口疫苗，同10多个国家开展疫苗研发生产和合作，积极参与世卫组织“新冠疫苗实施计划（COVAX）”。
半年报显示，公司营业收入及净利润均实现同比大幅增长，其当期营业收入131.71亿元，同比增长88.33%；实现净利润54.91亿元，同比增长264.94%。（全景网）