来源 :证券时报网2021-09-24
据智飞生物官微，近日，“重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）学术研讨会”在北京、重庆、合肥三地线上线下同步举行。会议对目前的工作进展情况和下一阶段在序贯加强、变异株疫苗研究设计等方面的合作与发展策略等进行了交流。
重组新型冠状状病毒疫苗（CHO细胞）具有良好的安全性和免疫性。8月底，智飞生物公告的Ⅲ期临床试验关键性数据显示，该疫苗综合有效率81.76%，对COVID-19重症及以上病例、死亡病例的保护效力均为100%，对Alpha和Delta变异株保护效力分别为92.93%和77.54%。主要不良反应症状为疫苗接种后常见不良反应，严重程度以1级、2级为主。
研讨会上，高福院士致辞表示，在新冠疫情反复和持续的形势下，要保持战略思维和战术定力，研究所与企业合作发挥各方的优势，和病毒赛跑，战胜新冠病毒向科学要答案。
智飞生物董事长蒋仁生表示，重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）Ⅲ期临床数据具有较好的安全性和免疫性，希望能为国内外疫情防控做出巨大贡献。同时，也期待与中科院微生物所深化共识、加强合作，在多品类、多领域研发中，创造出新的成果。
正推进免疫程序优化研究
目前，已上市的第一代疫苗，正在国家卫生健康等主管部门和监管机构的指导下，集中力量优先开展免疫程序优化研究，从自身加强、序贯接种和混合接种三个方向挖掘预防变异株的潜力。
一些由研究者发起的序贯加强试验初步结果表明：重组疫苗序贯加强血清中和抗体GMT升高水平明显高于灭活疫苗自身加强。如果重组疫苗作为灭活疫苗的序贯加强使用，理论上有较大需求。目前，国内外已接种灭活疫苗人群约14亿人，加强免疫的市场需要有14亿剂。而全球目前接种疫苗近60亿剂，尚有近50亿剂的潜在需求。
据我们了解，目前，中科院微生所等研发机构正在湖南、浙江、黑龙江进行第一代重组疫苗序贯加强的临床试验，疾控中心正在湖北、山西进行该疫苗的序贯加强临床试验。
同时，随着全球第一代新冠疫苗的群体免疫和新冠病毒的频繁变异，新冠疫情流感化的可能性正在加大。未来如按流感模式接种，人们可能需要每年接种一针新冠疫苗加强针。
在应对新冠疫情流感化方面，有关方面正开展重组新冠疫苗和流感疫苗联合接种的临床试验，并探讨新冠和流感联合疫苗的研发。
二代重组疫苗处于临床前研究阶段
据了解，中科院微生物所与智飞生物正在推进二代重组疫苗的研发。
中科院微生物所戴连攀研究员介绍，针对变异株开发的二代重组疫苗，即嵌合RBD二聚体，对Beta变异株攻毒保护优于原型株同型RBD二聚体，有望提升疫苗免疫保护谱。
目前，第二代重组疫苗已完成6批注册样品的制备和自检，猴子攻毒试验将于9月底完成，采用原型株、南非株和德尔塔株平行攻毒，预计10月底获得动物有效性试验报告，该疫苗的临床试验方案和现场已经确定。