8月29日晚间，智飞生物(300122)正式发布2021年中报，营业收入及净利润均实现同比大幅增长，自研产品持续发力。
证券时报·e公司记者注意到，智飞生物2021年上半年研发投入达到7.90亿元，研发人员共计接近450名。目前，智飞生物处于临床试验阶段以及临床前研究的项目共计26项，覆盖预防结核病、肺炎、脑膜炎、流感、狂犬病等传染病的人用疫苗、生物制品项目。
净利润达到55亿元
2021中报披露，今年1~6月期间，智飞生物实现营业收入131.71亿元，同比增长88.33%；实现净利润54.91亿元，同比增长264.94%；扣除非经常性损益后，智飞生物净利润达到55.03亿元，同比增长263.73%。
在2021上半年，智飞生物共有10种产品上市在售，1种产品紧急使用，包括预防流脑、宫颈癌、肺炎、轮状病毒等传染病的疫苗产品，也涵盖提供结核感染诊断、预防、治疗有效解决方案的药品，覆盖人群包括婴幼儿、青少年、成人。作为重要的业绩贡献产品，智飞生物独家代理默沙东四价和九价HPV疫苗，2021上半年分别获得批签发量304.59万支和193.99万支。
目前，智飞生物营销网络布局广泛，覆盖全国31个省、自治区、直辖市，300多个地市，2600多个区县，30000多个基层卫生服务点（乡镇接种点、社区门诊）。为其提供全面、快捷、持续的优质服务，有力保障了智飞生物产品的推广、销售工作。
在自研产品方面，证券时报·e公司记者注意到，2021上半年，智飞生物自主产品ACYW135多糖疫苗和AC结合疫苗，分别获得批签发量401.33万支和315.57万支，同比增长123.67%和115.12%。自2010年上市以来，智飞生物自主产品累计收入超过130亿元。
智飞生物在中报里表示，研发创新一直是上市公司的发展之源，最近二十年来，智飞以持续加大的投入，逐步丰富技术布局。截至报告期末，智飞生物共有448名研发人员，2021年上半年研发投入达到7.90亿元，为上市公司研发创新提供了人才储备和资金保障。
目前，智飞生物已搭建起细菌性多糖和多糖蛋白结合疫苗技术平台、病毒性灭活疫苗技术平台、基因重组技术平台、组分技术平台等多个研发平台，并积极布局mRNA、新型多联多价技术平台等前沿开发平台。研发平台的逐步拓展有力促进研发矩阵的协同构建，提升各项目的推进速度，依托智飞绿竹、智飞龙科马的两个研发生产基地，正稳步推进在研管线各项目进度。
证券时报·e公司记者注意到，智飞生物处于临床试验阶段以及临床前研究的项目共计26项，覆盖预防结核病、肺炎、脑膜炎、流感、狂犬病等传染病的人用疫苗、生物制品项目，储备丰富，结构清晰，梯次合理，形成了具有产品协同效应和行业竞争力的产品矩阵。其中，流感病毒裂解疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗已完成临床试验，冻干人用狂犬疫苗、15价肺炎球菌结合疫苗等五款疫苗正在III期临床试验进行中。
对Delta保护率超77%
两天前（8月27日晚间），智飞生物曾公告披露，接到该上市公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司（以下简称智飞龙科马）的上报，获悉由智飞龙科马与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）获得了Ⅲ期临床试验的关键性数据。
据最新公告披露，目前，智飞龙科马已完成大部分主要终点病例的基因分型，初步分析结果显示：对Alpha变异株的保护效力为92.93%；对Delta变异株的保护效力为77.54%。
智飞生物表示，与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）拟用于预防新型冠状病毒的感染，属于预防用生物制品1类，该产品已于2021年3月被纳入紧急使用。截至上述公告披露日，国内外已获批使用的新冠疫苗采用灭活、腺病毒载体等开发路径，未有采用重组蛋白技术路径的产品正式获批。
据悉，智飞生物和中科院微生物所联合研发的就是重组亚单位新冠疫苗，采用重组DNA技术，以新型冠状病毒刺突糖蛋白（S蛋白）的受体结合区（RBD）作为抗原，再辅以传统佐剂研制而成，不携带任何形式的外源标签，构象独特、免疫原性高，安全性好。
自2020年12月12日开始，智飞龙科马与中国科学院微生物研究所合作研发的上述疫苗陆续在我国湖南省、乌兹别克斯坦、印度尼西亚、巴基斯坦和厄瓜多尔开展国际多中心Ⅲ期临床试验，计划入组18周岁以上普通人群共计29000人，按照0、1、2月的免疫程序共接种3剂疫苗。
智飞生物透露，截止到此次数据分析日，实际共入组28500人，其中疫苗组14251例、安慰剂组14249例。共监测到全程接种后的主要终点病例数221例，对于任何严重程度的COVID-19的保护效力为81.76%，达到WHO要求的新冠疫苗有效性标准。其中，对于COVID-19重症及以上病例、死亡病例的保护效力均为100%。目前，已完成大部分主要终点病例的基因分型，初步分析结果显示：对Alpha变异株的保护效力为92.93%；对Delta变异株的保护效力为77.54%。