来源 :中国证券网2024-06-21
华仁药业6月20日晚间公告，公司产品腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）和腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）取得《药品补充申请批准通知书》，顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，华仁药业肾科腹膜透析液产品线已有8个品规产品通过或视同通过一致性评价，实现现有腹膜透析液全品种产品过评全覆盖。
目前，慢性肾脏疾病已成为严重危害人类健康的社会问题。腹膜透析是目前临床常用的肾脏替代治疗重要方式，具有安全、有效、操作简单、易于管理、价格低廉等优势。华仁药业的腹膜透析液产品凭借其独特的非PVC包装、无增塑剂、高质量和高超滤水平等特点，在市场上赢得了良好口碑。截至目前，华仁药业已取得腹膜透析液、低钙腹膜透析液共计23个品规的腹膜透析液药品批准文号。
当下，我国医药行业集中度不断提升，行业竞争日益激烈。华仁药业在集采时代新一轮发展周期中，积极推进研发创新及战略转型，不断提升产品力和市场竞争力。特别是在肾科腹膜透析液产业链上，华仁药业不仅自主研发生产腹膜透析制品，还拓展了配套医疗器械和医用包材的研发与生产，形成了完整的产业链布局。
面对三级集采，公司积极拥抱集采政策，以产品力建设为核心，纵深推进药品研发工作和一致性评价进度。截至目前，已有17个品种20个品规产品通过或视同通过一致性评价，肾科、呼吸科、精麻科等各产品线的综合市场竞争力在不断提升。未雨绸缪、秣马厉兵，这也将为华仁药业参加第十批药品国采练好“基本功”，帮助华仁药业在第十批国采中下好“先手棋”、打赢“主动仗”。
本次产品成功通过仿制药一致性评价不仅展现了公司产品的卓越品质，也为参与国家药品集中带量采购赢得了宝贵机会，有望进一步提升公司腹透产品的市场占有率和竞争力，为更多透析患者带来更加优质、便捷的透析治疗方案和产品。