来源 :深交所互动易2023-12-08
irm37951908问新开源(300109)公司以及子公司是否有研究过基因编辑技术用来增强或优化溶瘤病毒疗法的效果和安全性。据我了解这两种技术可以相互补充，为癌症治疗带来更多可能性。谢谢董秘。
2023-11-22 00:00:00
新开源答irm37951908
您好！公司未直接从事过基因编辑技术研究，公司参股项目也没有以基因编辑为主要技术手段。公司参股项目近期取得的阶段性进展有：1.广州威溶特医药科技有限公司研发的注射用重组溶瘤病毒 M1 （VRT106）先后于2023年9月和11月获得日本药品医疗器械管理局（PMDA）和中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可，适应症为局部晚期/转移性实体瘤；2.华道（上海）生物医药有限公司已收到NMPA药物临床试验补充申请批准通知书，同意HDCD19CAR-T细胞继续开展针对r/r B-NHL（难治或复发的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤）的临床试验，并批准CAR-T细胞生产工艺和过程控制变更；HDCD19CAR-T细胞第二个适应症-成人难治或复发的B细胞急性淋巴细胞白血病-已于2023年8月获得NMPA的IND批件；3.永泰生物制药有限公司核心产品—扩增活化的淋巴细胞（EAL?）—用于预防原发性肝细胞癌根治性切除术后复发适应症，2023年9月被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种；4.公司于今年9月投资杭州纽安津生物科技有限公司后，其自主研发的个性化肿瘤治疗性多肽疫苗——注射用P01获得了美国食品及药品监督管理局（FDA）批准正式进入临床试验，适应症是接受过根治性手术且具有高复发风险的实体瘤患者术后辅助治疗的巩固治疗（包括7类癌种），注射用P01此前已于今年四月获NMPA临床试验默示许可。感谢支持！谢谢！
2023-12-08 10:23:43