来源 :和讯网2023-07-19
7月19日丨新开源(300109.SZ)公布,参股公司华道生物近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验补充申请批准通知书》,受理的HDCD19CAR-T细胞(CXSB2300039-0)为已获得批准的药物临床试验申请的临床期间变更补充申请,补充申请符合药品注册的有关要求,同意本品按照批准内容继续开展临床试验。
华道生物已建立CAR-T细胞药物产业全产业链完整的技术平台及生产工艺,具有完整的自主知识产权,其首个药物品种CD19CAR-T细胞I期注册临床取得了良好的试验结果,其对淋巴瘤具有较为可观的疗效。