来源 :深交所互动易2023-06-15
irm80194148问康芝药业(300086)请问董秘公司热炎宁是否已投入生产？已经两年时间了？为什么还未投产？
2023-06-12 09:30:06
康芝药业答irm80194148
您好，感谢您对公司的关注！公司正在积极办理热炎宁的相关委托生产工作，截止目前在受托方已完成中试，产品检验合格；已与受托方签订委托生产合同、委托生产质量协议等，受托方已进入工艺验证3批产品的生产中。按国家相关法规，委托生产药品监督管理部门进行现场检查工艺验证3批产品的生产，并做质量对比等，检查审核是否能在生产地址变更的情况下，保证产品质量的稳定性和一致性。委托生产药品，需经药品监督管理部门审批合格后，才能有资格正式生产及销售。谢谢！
2023-06-15 08:02:06