来源 :深交所互动易2022-03-24
irm35156228问康芝药业(300086)董秘你好:请问一下，贵公司的广东康大、中山生产基地是否已竣工？基于全球新冠确诊患者日益增加以及贵公司苏拉明钠治疗新冠的研发进度，贵公司是否已经开始筹备在广东康大、中山二大生产基地投建苏拉明钠生产线，以满足全球庞大的新冠患者的需求？公司上市以来的社会责任感一直很好，希望能再接再厉，响应国家号召，加大投入，加快研发进度，积极备产，为国家乃至全球的抗新冠事业作出贡献！
2022-03-19 07:26:16
康芝药业答irm35156228
您好！感谢您对公司的认可！广东康大、中山生产基地建设已经进入项目收尾及竣工验收阶段，具体情况敬请关注公司的2021年度报告。目前公司研发中的注射用苏拉明钠，处于II期临床阶段，目前其申报的适应症包括急性肾损伤和手足口病，均为向国家药审中心申报。对于研发项目注射用苏拉明钠，2022年2月，公司全资子公司广东康大制药有限公司与广东省公共卫生研究院有签署“横向科研项目研究合作协议”，相关内容见2022年2月14日披露的《关于签署注射用苏拉明钠研究合作协议的公告》。根据国家药审中心最近发布的《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则（试行）》文件，参照该指导原则的具体要求，我公司研发的注射用苏拉明钠已完成了人体安全性、耐受性和药代动力学研究以及体外抗新冠病毒活性试验，并开展了探索性临床试验等。目前公司正与有关方面进行全面评估和制定下一阶段苏拉明钠治疗新冠病毒感染的研发策略。该实验正在积极推进中，有关项目后续进展，敬请关注后续项目进展公告。公司也希望能为全球的抗新冠事业作出一点贡献！感谢您的关注！
2022-03-24 10:01:49