来源 :深交所互动易2022-03-17
忠实的股民问康芝药业(300086)董秘你好,现在疫情严重,请问一下公司研发治疗新冠病毒的苏拉明钠针剂进行的如何?什么时候可申请紧急上市,助力新冠防控清零工作?谢谢!
2022-03-15 16:13:00
康芝药业答忠实的股民
您好!感谢您对公司提出的宝贵建议!目前公司研发中的注射用苏拉明钠,处于II期临床阶段,目前其申报的适应症包括急性肾损伤和手足口病,均已向国家药审中心申报。根据国家药审中心最近发布的《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则(试行)》文件,参照该指导原则的具体要求,我公司研发的注射用苏拉明钠已完成了人体安全性、耐受性和药代动力学研究以及体外抗新冠病毒活性试验,并开展了探索性临床试验等。目前公司正与有关方面进行全面评估和制定下一阶段苏拉明钠治疗新冠病毒感染的研发策略。苏拉明钠研发项目的相关研发工作正在积极推进中,有关项目后续进展,敬请关注后续项目进展公告。感谢您对公司的关注!
2022-03-17 17:39:58