来源 :深交所互动易2022-03-08
xiaokai99问康芝药业(300086)董秘好，请问，贵司国产新冠神药苏拉明钠是否已经通过二期临床实验？如果获得国家紧急使用批准，贵司这款抗疫神药是否有足够生产能力？国产神药将决定现有抗疫政策调整，谢谢！
2022-03-07 13:30:03
康芝药业答xiaokai99
您好!感谢您对公司的关注！目前公司研发中的注射用苏拉明钠，处于II期临床阶段，目前其申报的适应症包括急性肾损伤和手足口病，均为向国家药审中心申报。详细内容见2022年2月23日已披露的《关于深圳证券交易所关注函回复的公告》。公司研发项目注射用苏拉明钠开展的新适应症尚处于临床前研发阶段，后续需开展系列临床前和临床研究,并经国家药品审评部门审批通过后方可上市，新药研发进展及结果受到(包括但不限于)试验方案、受试者招募情况等众多因素影响，可能因临床(前)试验的安全性、有效性等问题而终止，导致研发进度或结果不及预期，如果最终未能通过注册审批，则可能导致研发失败，进而影响到公司前期投入的回收和效益的实现。因此药品研发具有周期长、风险大、投入高的特点，敬请广大投资者注意投资风险。公司加大新药的研发投入力度对短期的盈利水平将有所影响，对公司未来经营业绩的影响需视项目研发、市场推广销售的实施情况而定，存在研发进度和市场推广无法达到预期效果的风险。敬请广大投资者注意投资风险。截止目前，公司未存在应披露而未披露的事项，如有相关事项公司会及时进行披露，感谢您的关注！
2022-03-08 15:01:50