来源 :深交所互动易2021-12-29
cninfo758289问康芝药业(300086)请问贵公司原料药苏拉明钠现产量是多少?
2021-12-28 14:28:21
康芝药业答cninfo758289
您好!感谢您对公司的关注!目前公司研发中的注射用苏拉明钠,处于II期临床阶段,其申报的适应症包括急性肾损伤和手足口病。“注射用苏拉明钠”适应症为“手足口病”的药物临床试验批件的相关公告,详见公司2018年9月11日在巨潮资讯网披露的《关于获得药物临床试验批件的公告》(公告编号:2018-108)。“注射用苏拉明钠”适应症为“急性肾损伤”的药物临床试验许可的相关公告,详见公司2021年9月2日《关于注射用苏拉明钠获得新药临床试验许可的公告》(公告编号:2021-051)。按国家现在的药政管理政策,苏拉明钠原料药是关联到制剂一起进行评审,截止目前,注射用苏拉明钠及其原料药属于研发阶段,尚未能准确估计产能问题。药品的研发具有投资大、周期长、风险大等特点,恳请各位投资者理性投资,注意投资风险。公司也将持续跟进该药物的临床试验进展,并根据法规的要求及时履行信息披露义务。谢谢!
2021-12-29 17:32:57