来源 :阳普医疗2021-12-08
近日，《Fetal and Pediatric Pathology》杂志在线发表了广州阳普医疗科技股份有限公司（以下简称广州阳普）血液相容性重点实验室团队关于ImproGene? cfDNA管的科研成果。文章通过详尽的验证手段，对比了ImproGene?以及国际标杆Streck?品牌的cfDNA管，有力地证明了ImproGene? cfDNA管可靠的临床性能。
研究速览
文章发表
10月13日，专注于儿科病理学领域的著名国际期刊《Fetal and Pediatric Pathology》在线发表了文章“Performance of ImproGene Cell-free DNA tubes for stabilization and analysis of cfDNA in blood samples”（ImproGene? Cell-free DNA管保存血液样本中cfDNA的稳定性及临床检测性能）
cfDNA管性能对比
该研究工作由广东省医用材料血液相容性研究企业重点实验室主导，广州阳普医疗科技股份有限公司（以下简称“阳普医疗”）标本管理产品线协同合作完成。该研究对比了ImproGene?以及国际标杆Streck?品牌的cfDNA管，通过分析血液样本溶血指标、cfDNA浓度和片段分布，评估了两者对NIPT质量控制的影响。研究结果证明ImproGene? cfDNA管性能优良，是保存NIPT检测或其他cfDNA分析用血液标本的有效选择。
血液标本基础研究
的重要价值
NIPI（无创产前筛查）
NIPT（Non Invasive Prenatal Testing）称为无创产前筛查，或无创胎儿染色体非整倍体检测。该检测仅需采取孕妇静脉血，利用二代DNA测序技术对母体外周血浆中纯化后的游离胎儿DNA片段进行测序，并将测序结果进行数据化处理、生物信息分析，可以从中解读出胎儿的遗传信息，从而检测胎儿是否患三大染色体疾病（21-三体综合征、18-三体综合征和13-三体综合征）。
NIPI优点
与传统的筛查和诊断方法相比，NIPT具有无创、安全、准确、孕早期检测、检测周期短等优点，并且能够有效避免侵入性产前检测带来的流产和感染风险，已成为最先进的产前检测技术。虽然NIPT展现了极其广阔的应用前景，但其快速推广和应用离不开相关检测的质量保证和标准化。
NIPI准确性影响因素
国家卫健委于2016年发布了《关于规范有序开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断工作的通知》及《孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断技术规范》，其中对NIPT检测技术流程和质量控制指标提出了具体的要求。NIPT检测仍旧面临cfDNA含量较低且低频突变、易受到细胞内基因组DNA干扰、血液标本在标本采集和保存环节影响因素较多等问题。因此，“如何有效控制血液标本分析前变异”成为“NIPT准确性影响因素研究”的重要研究方向之一。
理论技术支持
阳普医疗广东省医用材料血液相容性研究企业重点实验室，专注于临床检测用血液标本分析前变异相关基础性研究，为临床标本的影响因素及质量控制提供专业的理论支持。
标本解决方案
全球卓越供应商
依托于广东省医用材料血液相容性研究企业重点实验室的研究核心，全球著名标本管理系统产品供应商——阳普医疗，以强大的技术转化实力与完善的质量管理体系为基石，为全球临床用户不断提供卓越的标本管理解决方案。
这一产研一体化平台上孕育而生了ImproGene?cfDNA管
常温下血液标本中cfDNA稳定7-14天
·?采用细胞代谢阻断技术
·?采用离体细胞保存和活性维持技术
·?无PCR抑制效应
·?提供高质量血浆标本
·?可获得高产量和高质量DNA
此次文章发表国际刊物仅是ImproGene?cfDNA管基础研究的部分成果，在此之前，ImproGene?cfDNA管已经以卓越的产品性能亮相国际舞台。
作为唯一的中国品牌被国际专业学术专刊Current Pathobiology Reports文章选入推荐使用的全球几大游离DNA管品牌。
团队优势经验
阳普医疗以专业的血液相容性基础研究团队，发挥多年积淀的采血管生产制造经验优势，致力于打造业内最高品质液体活检专用采血管产品集群，为树立行业标准、推动精准医疗的快速发展而不断奋进。