来源 :深交所互动易2026-02-11
irm3080596问红日药业(300026)董秘，公司2023年公告KB项目2024年Q1启动Ⅲ期临床，至今无任何进展披露，已远超预期时间窗口：1.该项目当前临床阶段是什么？是否存在延期、暂停或终止风险？2.为何未按信披要求披露关键进展或重大变化？是否构成信息披露滞后？3.请明确剩余临床周期及上市时间预期，勿再以“详见公告”搪塞。以上属已公开项目的关键进展，不属于“未公开重大信息”，若继续回避，将向深交所投诉公司信披违规！
2026-02-09 14:05:37
红日药业答irm3080596
您好，KB项目目前已完成Ⅱb临床研究，相关工作均在正常开展。关于您提到的“远超预期时间窗口”，实际情况是，新药临床研究的启动涉及多方协作与复杂审批流程，原计划的时间表是基于当时最佳情况下的预估。在实际推进过程中，部分环节所需时间有所延长。公司始终以科学、严谨的态度推进研发，确保研究质量符合国际国内最高标准。公司严格按照《深圳证券交易所上市公司自律监管指引》及《信息披露管理办法》履行信息披露义务。对于研发项目的披露，公司遵循以下原则：对达到重大披露标准的研发进展（如获得临床试验批件、进入下一临床阶段、取得重大疗效数据等），公司均已及时履行公告义务。对于研发过程中的具体执行进度、内部时间表的调整，如未构成前述“重大进展”或“重大变化”，通常不作为单独的临时公告事项。相关信息会在定期报告（如年报、半年报）“研发投入”或“重大在研项目”章节中进行集中更新和说明。为保障所有投资者公平获取信息的权利，公司无法在此提供未经科学验证和内部审议的预测性时间表。关于KB项目的具体、重大的后续进展，公司将严格依据法律法规，第一时间通过法定信息披露渠道发布正式公告。感谢您的关注！
2026-02-11 11:30:04