来源 :格隆汇2022-07-05
红日药业(300026.SZ)公布,公司于近日收到国家药监局下发的关于注射用胸腺法新的药品注册证书(证书编号:2022S00593)。
胸腺法新是由28个氨基酸组成的化学合成的多肽类免疫调节剂。注射用胸腺法新适用症为:1)慢性乙型肝炎;2)作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患者,该品可增强病者对病毒性疫苗,如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
注射用胸腺法新是2021版国家医保乙类目录品种,同时,该药品还被纳入中国抗癌协会胃癌专业委员会《中国肿瘤整合诊治指南-胃癌(2022)》和国家卫健委《新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案(试行第二版)》等多个诊疗指南。
公司产品注射用胸腺法新获得国家药品监督管理局的《药品注册证书》,标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格,公司的注射用胸腺法新获批上市,丰富了公司产品种类。