红日药业(300026.SZ)再次受到市场关注。
根据3月17日公告,在国家卫健委和国家中医药管理局联合发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》中,红日药业产品血必净注射液被列为临床治疗期(确诊病例)重型和危重型推荐用药。
由此,当日红日药业股价放量涨停。
其实,这并不是红日药业产品血必净注射液首次进入新冠肺炎诊疗方案,在此前的试行第四版至第八版方案中,其已被连续纳入,成为方案里面“三药三方”中唯一的中药注射剂。
“从以往来看,(纳入方案)不会对销售有太大影响,血必净注射液主要用于重症患者,现在重症患者毕竟是少数。”红日药业有关人士3月17日下午对21世纪经济报道记者说。
血必净只占7.54%营收比例
作为实现IPO的当家产品,红日药业对血必净注射液从来不惜笔墨。
在3月17日的公告中,红日药业表示,血必净注射液为公司主力产品之一,是公司具有自主知识产权,独家生产的中药二类新药,国家医保目录(乙类)品种。
21世纪经济报道记者注意到,红日药业的官宣称,血必净注射液2004年初获批上市,填补了脓毒症和多器官功能障碍综合征治疗药物的空白,“我国重症医学权威期刊《中华危重病急救医学》数据显示,血必净可提高重症新冠患者28天治愈出院率44.5%,降低病亡率9.8%”。
但血必净注射液收入对红日药业整体收入的影响,正在下降。
3月17日公告表明,2021年前三季度,血必净注射液实现营业收入4.14亿元,占红日药业营业收入的7.54%。
而红日药业在创业板上市的2009年,血必净注射液收入1.04亿,占公司主营收入和毛利的46.43与48.4%,堪称中流砥柱。
对比可知,虽然10多年来血必净注射液的营收得到提高,但已退居到红日药业收入构成的一般位置。
红日药业对血必净注射液的投入并不少。
上市之初,红日药业承诺对血必净技改扩产项目投入20190万元募资,之后在2010年8月又对此增加募资投入3749万元,但截至2021年半年报,此项投资的进度尚处在96.26%的水平。
“血必净注射液公司已经卖了十几年了,这几年每年的销售额一直差不多。”前述红日药业有关人士向21世纪经济报道记者表示。迄今,血必净注射液尚无出口业务。
此前,红日药业宣称,其已经将血必净注射液向美国FDA提交了申请,但至今却没有下文。
“因为是中药注射液,各种政策影响一直批不下来。”上述红日药业有关人士说,“现在不能说放弃,只能说还在继续,但很困难。”
上述红日药业有关人士认为,血必净注射液进军海外遇坎,主要原因是国外药品政策与国内不同,“即使出去之后,西医对于中药的使用也有局限性。”
除了血必净注射液被纳入新冠肺炎诊疗方案,红日药业还在与302医院联合研发“克冠一号”产品。
“‘克冠一号’还是处于课题研究阶段,明确没有实质性的进展。”上述红日药业有关人士称。
中药配方颗粒贡献主要收入
以血必净注射液起家的红日药业,目前最主要的收入却来自中药配方颗粒。
在2020年,红日药业中药配方颗粒及饮片营收为29.91亿元,占主营业务收入比例为46.09%;到了2021年上半年,其中药配方颗粒及饮片营收为18亿元,比上年同期增长49.56%,占主营业务收入比例提高到51.64%。
而红日药业的中药配方颗粒业务,系2010年从收购康仁堂起步,该业务营收起初只有5000万元,崛起速度颇为迅捷。
红日药业在2021年年度业绩快报中还称,2021年延续了良好的经营态势,中药配方颗粒业务继续加强全国产能布局,持续提升市场覆盖率和存量市场的渗透率,收入及利润较上年同期取得较大增长。
据公告,2021年,红日药业营业总收入同比增长19.32%达到77.41亿元,净利润同比增长20.03%达到6.88亿元。
21世纪经济报道记者对比发现,2021年是红日药业上市以来取得的最好业绩表现。
“中药配方颗粒我们在全国的医院基本上都铺开了,目前中药配方颗粒还没有集采。”前述红日药业有关人士告诉21世纪经济报道记者。
红日药业2021年半年报显示,其中药配方颗粒产品超过600种,基本涵盖了中医临床使用频率最高的所有品种。在全国范围内共建设中药材种植基地128个,涉及品种99个。
红日药业称,其是最早的中药配方颗粒国家试点企业之一,在参与行业标准的制定、产业链布局、品种、渠道、质量方面先发优势。
在生产布局方面,红日药业已在北京、天津、甘肃、湖北、河南、重庆、河北、山东建设生产基地,其中第八大生产基地项目2021年6月在山东济南正式启动,该项目占地100亩,建成之后将年提取单位中药材1万吨,生产配方颗粒3000吨。
“济南的项目主体工程已经封顶了,现在还属于在建阶段,投入使用还需要一段时间。”上述红日药业有关人士说。据红日药业在互动平台披露,该项目将会在2023年投产。
红日药业认为,配方颗粒医保覆盖还有较大的空间,除政策驱动外,中药配方颗粒以副作用小、有养生防病的功效,满足老年人和亚健康人群治疗和保健的需求,预计将促进其市场规模迎来新一波增长。
方正证券研报则表示,目前我国中药配方颗粒预计对饮片的替代率为8-10%,对标日韩的替代率为60%,渗透率有较大提升空间。
“中药配方颗粒的市场竞争肯定是挺激烈的,就看谁的市场铺得快。”上述红日药业有关人士指出,“我们自己觉得肯定是不错,不管规模上还是成熟度,肯定比新兴企业强一些。”
不过,红日药业中药配方颗粒的盈利水平却呈现下降趋势,2019年至2021年上半年的毛利率分别为76.58%、71.16%、68.41%。
红日药业对此表示,中药材作为农产品,价格受气候影响、货币政策、供需关系波动较大,如2021上半年,泽泻、郁金、紫苏子等部分药材价格出现一定幅度上涨,从而对企业生产成本产生不利影响。