来源 :新京报网2022-01-05
1月5日，红日药业宣布，在研产品注射用甲磺酸苦柯胺B（以下简称“KB”）获得美国食药监局（FDA）授予快速通道资格（以下简称“FTD”），用于治疗脓毒症。
KB是全球唯一一种双靶标细菌病原体相关分子拮抗剂，以LPS和CpG DNA为双靶标研发的治疗脓毒症药物。2014年6月，KB获批临床试验，2018年2月获批Ⅱ/Ⅲ期临床试验，如今在国内正在开展Ⅱb期临床研究。2021年10月，红日药业获得FDA下发的关于同意KB（CHS-201）治疗脓毒症开展的Ⅱ期临床的通知。