来源 :格隆汇2021-08-02
格隆汇8月2日丨红日药业(300026.SZ)公布，公司于近日收到国家药监局下发的关于盐酸普拉克索缓释片(0.375mg；1.5mg)的药品注册批件(批件号：2021S00813、2021S00814)。
盐酸普拉克索是新一代非麦角胺类多巴胺受体激动剂，生物利用度高，药效迅速，不受食物影响，对合并抑郁症的帕金森患者具有良好的疗效。盐酸普拉克索片是德国勃林格殷格翰药业有限公司开发研制，于1997年通过FDA批准，用于治疗原发性帕金森病(PD)。普拉克索可用于PD的各个阶段，可以单独应用于早期PD，或者作为辅助治疗与左旋多巴联用治疗晚期PD。普拉克索是目前国内外PD诊疗指南推荐的一线用药。
盐酸普拉克索缓释片通过缓释技术使药物缓慢释放，每天仅需一次用药(和普通片每日用药量相同，但是普通片每日服用三次，每次一片)，可更好地满足国内患者需求，增加患者依从性，减少患者就医费用，降低医疗成本，带来良好的社会价值和经济效益。
公司产品盐酸普拉克索缓释片获得国家药监局的《药品注册批件》，标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格，进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极的影响。