12月2日重要提要：
1、冠脉支架接续采购释放温和信号，生产企业能否迎来“喘息之机”★★
2、挑战“达芬奇”，强生携手世界最小手术机器人★★★
3、46亿元，波士顿科学达成收购★★
4、又一批IVD试剂，开始带量采购★★
5、2192亿，GE医疗下月4日上市★★★
6、国家发文，新增141种医疗器械重点监控★★
7、圣湘生物：百日咳杆菌核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证★
8、维力医疗：子公司拟合资设立奥丰医疗，主营冲击波治疗仪★★
9、艾德生物：累计回购比例达0.89%耗资9997.01万元★★
10、倍益康：领先的智能康复设备制造商今日成功登陆北交所★★★
11、明德生物：公司生产新冠核酸检测试剂在全部实验室试剂使用百分率相比10月份下降1.5%★★
12、安图生物：累计回购526.09万股公司股份，耗资2.43亿元★★
13、之江生物：已获得抗原检测试剂盒三类注册证★
14、澳华内镜：全新一代旗舰机型AQ-300预计明年放量★★
15、乐普医疗：针对冠状动脉狭窄，创新产品获批上市★★
16、微电生理：国产首个具有压力感知功能的心脏射频消融导管获批上市★★
17、近三个月医疗器械板块解禁情况
一、市场回顾
12月01日，医疗器械板块下跌-0.14%%，沪深300上涨1.08%，医疗器械板块跑输沪深300指数1.22pct，前五板块分别是数字媒体（4.59%）、饮料乳品（4.17%）、调味发酵品Ⅱ（3.89%）、休闲食品（3.18%）和白酒Ⅱ（3.16%）。
数据来源：大智慧信息研究院
医疗器械板块中涨幅前五的公司有爱朋医疗（20.00%）、澳华内镜（8.49%）、爱博医疗（7.66%）、开立医疗（7.40%）和惠泰医疗（6.49%）；跌幅前五的公司分别是尚荣医疗（-6.84%）、万孚生物（-7.19%）、安旭生物（-7.51%）、东方生物（-8.53%）和热景生物（-10.06%）。
数据来源：大智慧信息研究院
二、行业要闻
1、冠脉支架接续采购释放温和信号，生产企业能否迎来“喘息之机”
近日，冠脉支架首次国家集采最高降幅达93%。时隔两年，据日前开标的国家冠脉支架集采协议期满后接续采购拟中标结果来看，10家企业的14个拟中选产品平均中选价格约770元，价格较首次集采价整体提升超20%。乐普医疗、蓝帆医疗、微创医疗等国内龙头企业中标价格理想，产品实现扩容的同时，行业利润空间也有望提升。（新京报）
2、挑战“达芬奇”，强生携手世界最小手术机器人
日前，强生Ethicon（爱惜康）已与全球手术机器人独角兽CMR Surgical（CMR）达成合作协议，旨在扩大手术机器人和先进腹腔镜器械的更多选择。
据了解，CMR的Versius system代表了下一代协作手术机器人，并有着与强生Ethicon手术技术互补的行业领先的临床注册和全面的数字生态系统。而作为医疗技术的全球领导者，强生Ethicon专注于一流的临床差异化手术技术，并带来系统的数字产品和解决方案，为外科医生提供见解和教育。（器械之家）
3、46亿元，波士顿科学达成收购
近日，据悉波士顿科学公司（纽约证券交易所代码：BSX）当天宣布，已达成最终协议收购Apollo Endosurgery公司（纳斯达克股票代码：APEN）。据悉该交易是波士顿科学以近6.5亿美元（约合人民币46亿元）每股10美元的现金价格收购对方。波士顿科学公司称预计将在2023年上半年完成交易，但须满足惯例成交条件其包大多数Apollo股东的批准和适用的监管批准。据悉该交易取决于惯例成交条件的满足，包括大多数Apollo股东的批准和适用的监管批准，目前代表阿波罗已发行普通股8.4%的某些股东已同意投票赞成该交易。（器械之家）
4、又一批IVD试剂，开始带量采购
近日，安徽省医药集中采购平台发布了《安徽省临床检验试剂集中带量采购文件（征求意见稿）》（以下简称“意见稿”）以及《关于开展凝血类、心梗类临床检验试剂带量采购项目申报的通知》，新一轮试剂集采开始。
值得注意的是，意见稿中表示，本次集采意向采购量要以省药采平台上一年度实际使用量的100%作为该批次带量采购的首年需求量，可以说丝毫没有为集采外的市场留下余地。此外，中选规则表示，如凝血产品申报综合降幅高于40%，POCT申报综合降幅高于50%，增补为拟中选采购单元。也就是说，凝血产品主动降40%，POCT产品主动降50%就能确保中选。（医疗器械经销商联盟）
5、2192亿，GE医疗下月4日上市
据报道，通用电气公司(General Electric Co.,GE)董事会已批准对旗下医疗健康业务的拆分，这家即将上市的公司初始估值大约310亿美元（折合人民币约为2192亿元）。分拆GE医疗的计划于去年11月宣布，是通用电气（GE公司）分拆为三家上市公司计划的一部分。在医疗业务分拆之后，通用电气计划将其航空航天业务与电力和可再生能源部门拆分，预计于2024年初完成三家公司的全部分拆。
通用电气表示，新公司预计将于2023年1月4日在纳斯达克开始交易，股票代码为“GEHC”，计划于12月8日举行投资者日活动。据悉，GE医疗主要生产医学影像设备和其他医疗设备，年收入约180亿美元，通用电气2021年收入为742亿美元。（器械之家）
6、国家发文，新增141种医疗器械重点监控
国家药监局官网发布了《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》（以下简称“意见稿”），新增141种二类医疗器械开始实施医疗器械唯一标识。
意见稿表示，依照相关规定，将确定部分临床需求量较大的一次性使用产品、列入医保集采范围的品种、医疗美容相关产品等141种第二类医疗器械作为第三批医疗器械唯一标识实施品种，并且要求2024年6月1日起生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识。（医疗器械经销商联盟）
三、上市公司预警
7、圣湘生物：百日咳杆菌核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证
圣湘生物(688289.SH)发布公告，公司的产品百日咳杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。
百日咳杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)采用荧光PCR技术，可用于对呼吸道感染疑似百日咳杆菌感染患者的辅助诊断，为百日咳的精准防控提供技术基础，应用场景覆盖儿科、呼吸科、感染科等。该产品的推出将为呼吸道感染提供更全面可及的系统化服务解决方案，提高呼吸道病原菌检测的“精确性”和“可及性”，推动早诊早治的精准诊疗体系建设。（界面新闻）
8、维力医疗：子公司拟合资设立奥丰医疗，主营冲击波治疗仪
维力医疗(603309.SH)发布公告，公司全资子公司狼和医疗近期与奥迪威、粤丰投资签署了《合作框架协议》，拟共同投资设立江西奥丰医疗科技有限公司，主营冲击波治疗仪的技术研发、产品生产与销售。奥丰医疗拟注册资本2000万元，其中奥迪威以货币资金形式出资800万元，持股40%;狼和医疗以货币资金形式出资600万元，持股30%;粤丰投资以货币资金形式出资600万元，持股30%。（金融界）
9、艾德生物：累计回购比例达0.89%耗资9997.01万元
艾德生物(300685.SZ)发布公告，截至2022年11月30日，公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式实施回购股份353.12万股，占公司目前总股本的0.89%，回购股份的最高成交价为49.60元/股，最低成交价为22.00元/股，支付的总金额为9997.01万元(不含交易费用)。本次回购符合公司既定的回购股份方案及相关法律法规的要求。（金融界）
10、倍益康：领先的智能康复设备制造商今日成功登陆北交所
国内领先的智能康复设备制造商四川千里倍益康医疗科技股份有限公司(简称：倍益康)12月1日正式登陆北交所，发行价格为31.80元/股，发行市盈率为19.83倍。
此次在北交所成功上市，倍益康负责人表示，未来，公司将通过“智能制造及数字化运行”持续丰富技术储备、扩充产品序列，构建立体化渠道生态、实施自有品牌战略等多项措施，逐步构建“倍益康”大健康生态圈；而募投项目的实施将为公司带来长期而稳定的收益，为公司的可持续发展奠定坚实基础。（中国证券网）
11、明德生物：公司生产新冠核酸检测试剂在全部实验室试剂使用百分率相比10月份下降1.5%
明德生物12月01日在投资者互动平台表示，目前国家暂无关于新冠核酸检测试剂的市场占有率官方数据，根据最新全国承担集中隔离点外送样本的新型冠状病毒核酸检测实验室室间质量评价报告，公司生产的新冠核酸检测试剂在全部实验室的试剂使用百分率为20.3%，相比10月份下降1.5%，此数据仅作为参考，不代表市场整体情况。（每日经济新闻）
12、安图生物：累计回购526.09万股公司股份，耗资2.43亿元
12月1日，安图生物(603658.SH)发布公告，截至2022年11月30日，公司通过集中竞价交易方式已累计回购股份526.09万股，占公司总股本的比例为0.8973%，成交的最高价为49.92元/股、最低价为42.32元/股，已支付的总金额为2.43亿元(不含交易费用)。上述回购符合相关法律法规的规定及公司回购方案的要求。（中证网）
13、之江生物：已获得抗原检测试剂盒三类注册证
12月1日，之江生物在互动平台表示，已于2022年8月获得国家药监局批准的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)三类注册证，可用于有自我检测需求的居民。公司产品目前主要销售往专业机构或政府部门，针对国内居民需求公司正在筹备线上对于C端的直接销售。（中新经纬）
14、澳华内镜：全新一代旗舰机型AQ-300预计明年放量
12月1日，澳华内镜披露机构调研纪要显示，公司在11月份接待了嘉实基金、睿远基金、中欧基金等公募，淡水泉、拾贝投资、盘京投资等私募基金，以及券商、保险等众多机构的实地调研。
调研中，公司重点介绍了AQ-300产品的详细情况。该产品11月初发布，目前已有部分医院在试用，尚未进入大规模试用阶段。300产品对今年收入贡献有限，签单到交付需要一定时间，预计明年放量。（中国证券网）
15、乐普医疗：针对冠状动脉狭窄，创新产品获批上市
12月1日，乐普医疗宣布其自主研发的一次性使用压力微导管已经获得中国国家药监局（NMPA）注册批准，取得Ⅲ类医疗器械注册证。该产品将作为冠状动脉血流储备分（FFR）测量的重要工具，适用范围为在冠状动脉血管造影术或介入手术中测量成人患者冠状动脉病变血管的压力。（医药观澜）
16、微电生理：国产首个具有压力感知功能的心脏射频消融导管获批上市
12月1日，国家药品监督管理局批准上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的“一次性使用压力监测磁定位射频消融导管”创新产品注册申请。
该产品由射频消融导管、连接尾线和尾线连接盒组成。其中导管主体包含高扭矩管身和可弯曲的头部，头部装有铂铱电极，1个头端电极和3个环形电极。该产品在医疗机构中与上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的三维心脏电生理标测系统和心脏射频消融仪配合使用，用于药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤的治疗。（新浪财经）
17、近三个月医疗器械板块解禁情况
数据来源：大智慧信息研究院