来源 :格隆汇2021-12-17
北陆药业(300016.SZ)公布，2021年12月17日，公司收到国家药品监督管理局颁发的关于瑞格列奈片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2021B04618)。
审批结论：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价，同意增加1mg规格，核发新药品批准文号。
瑞格列奈片是非磺酰脲类促胰岛素分泌剂，为2型糖尿病患者的治疗药物。2000年在国内上市，国家医保目录乙类药品。瑞格列奈片被国内外多个指南共识列为肾功能不全的糖尿病患者用药。