来源 :爱尔眼科2022-12-29
“爱尔-强生”博鳌真实世界研究启动仪式现场
提到具备近视防控功能的角膜接触镜，就是老百姓常说的隐形眼镜，大家一般都会联想到角膜塑形镜。然而国家规定只有8岁以上、屈光度在一定范围内且符合验配条件的人才能验配。因此，对于不想配戴框架眼镜又不满足角膜塑形镜验配条件的近视患者来说，需要一种安全舒适、适用范围广且兼顾近视控制与视力矫正的隐形眼镜。
近日，海南一名12岁小女孩在博鳌乐城爱尔眼科医院配戴了中国内地首例硅水凝胶日抛近视防控软镜。该软镜由爱尔眼视光研究所和强生视力健集团强强联合，在博鳌乐城爱尔眼科医院落地开展“先行先试”真实世界研究项目。
值得一提的是，该项目是爱尔眼科集团依托博鳌乐城国际医疗旅游先行区的“先行先试”政策，首次开展的眼科相关真实世界临床数据应用研究，项目的高效推进将加快国际创新眼科药械产品利用真实世界证据支持在国内进口注册上市，实现全球眼科智慧的同步与共享。
打破传统多焦、双焦软镜缺陷
兼具优质视觉质量+近视防控效果
国家卫健委2021年公布的数据显示，2020年，我国儿童青少年总体近视率为52.7%，其中大约20%日后会发展为高度近视，而高度近视可引发多种严重并发症，如白内障、黄斑病变、视网膜脱落等，这将极大增加他们永久性丧失视力的风险以及相关痛苦。
海南这位小女孩虽然只有12岁，但是她的左眼已经有250度，右眼更是达到了375度，这对她这个年龄阶段的孩子来说已经不容乐观了。在了解到博鳌乐城爱尔眼科医院关于近视防控隐形眼镜的真实世界研究项目后，小女孩的家长及时地联系了医院，为小女孩进行检查配镜。
世界卫生组织（WHO）屈光不正防控全球专家组成员，国际近视眼研究学会（IMI）中国大使，爱尔眼科医院集团眼视光研究所副所长蓝卫忠教授作为该特许项目负责人，介绍道：ACUVUEAbiliti1-Day近视防控软镜，由美国强生视力健推出，并于2019年6月获得美国FDA创新产品认证，目前已在加拿大、新加坡和中国香港陆续上市。该软镜具有近视控制与视力矫正效果兼优、专为儿童设计、配戴更安全舒适三大创新点，一度受到国外诸多近视患者及家庭青睐。
蓝卫忠介绍道，为了解决传统的多焦点软镜由于多焦设计导致清晰像与模糊像同时存在，从而影响视觉质量的问题，该款产品采用突破性创新的Ringboost 非同轴焦环增强技术的光学设计。“非同轴焦环”意味着它不会因为离焦而影响正常的中心视网膜视力，能带来比同轴焦环更好的视觉效果。“无论在看远还是近距离阅读，它都能够维持良好的视觉质量和近视防控效果。”
比肩国际前沿、共享全球智慧
爱尔眼科不断致力于儿童青少年近视防控
博鳌乐城爱尔眼科国际临床研究基地
“爱尔-强生”博鳌真实世界研究是由爱尔眼视光研究所主导、博鳌乐城爱尔眼科医院具体实施。海南博鳌乐城爱尔眼科医院作为爱尔眼科医院集团的“国际临床研究基地”，致力于引进全球顶尖的医疗资源。博鳌乐城所做的“真实世界临床研究”主要针对海外已上市的药品、器械和耗材，以海外临床数据为基础，帮助药品、器械和耗材取证和注册。
“十四五”全国眼健康规划中明确指出：到2025年要实现0-6岁儿童每年眼保健和视力检查覆盖率达到90%以上，儿童青少年眼健康整体水平不断提升。本次近视防控软镜的引进，不仅是爱尔眼科为守护青少年眼健康的一次突破性尝试，还彰显了爱尔眼科做好近视防控事业的决心，不断努力为中国近视儿童青少年带来全球前沿的近视防控技术。
爱尔眼科一直为全人类眼健康事业不懈努力着，构建以“5P近视防控模式”和“近视管理”理念为核心的近视防控体系，充分发挥自身的国际优势和责任担当，汇聚国内国际头部眼科医疗机构，构建科技创新型眼科联合体，助力中国乃至世界儿童青少年近视防控事业发展。如今，基于全系列近视防控产品和国际领先的技术水准，爱尔眼科正引领眼视光行业进入近视防控的全新时代。