来源 :全景网2025-12-29
安科生物与维昇药业合作的隆培促生长素2026年即将上市,自研与代理双线突破
2026年,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司将迎来多款新药上市高峰,自研创新药与代理重磅品种双线发力,覆盖肿瘤、罕见病、辅助生殖等多个关键治疗领域,为患者带来新选择的同时,也将重塑公司业绩增长格局。
首先值得关注的是公司长效生长激素管线持续扩容,与维昇药业合作的隆培促生长素已进入报产审评阶段,若进展顺利,有望于2025年底至2026年初上市,其每周一次的给药频率将显著提升患者依从性,定位高端市场。
其次,自研与代理双线突破:
在自研新药领域,两款重磅产品有望于2026年实现上市突破。PA3-17注射液作为针对T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤的CD7 CAR-T疗法,已被纳入CDE突破性治疗品种,2025年10月启动关键性II期临床试验,按附条件上市流程预计2026年前后提交上市申请,将为这类难治性血液肿瘤患者提供新的治疗希望。另一款抗VEGF人源化单抗已完成III期临床试验,计划2026年申报上市,该抗血管生成药物将为晚期恶性肿瘤治疗增添重要手段。此外,公司自主研发的HER2靶向创新药HuA21注射液已完成Ib/II期临床,拟与曲妥珠单抗联合用于HER2阳性乳腺癌等治疗,有望于2026年推进III期临床申报,其协同增效机制有望突破现有治疗耐药瓶颈。
代理新药方面,长效促卵泡素“晟诺娃?”成为焦点。该产品是中国首个获批的长效促卵泡激素注射液,由安科生物与宝济药业独家代理合作,通过基因重组技术延长半衰期,实现“一针覆盖一周”的便捷治疗,III期临床显示其获卵数、活产率等关键指标与短效制剂相当,注射次数可降至2.6次均值。公司已组建300人专职推广团队,预计2026年贡献规模性收入,填补国产长效促卵泡素市场空白,该领域市场规模超60亿元。
安科生物凭借在生长激素、抗肿瘤、辅助生殖领域的深厚布局,构建了“自研+代理”的双线产品矩阵。2026年多款新药的集中上市,不仅将丰富临床治疗选择、提升国产药物可及性,更有望推动公司业绩实现倍数增长,巩固其在生物制药细分领域的核心竞争力。