安科生物注射用人生长激素新增适应症申请获受理

　　安科生物2月5日午间公告显示，近日，公司收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》，公司注射用人生长激素新增小于胎龄儿（small for gestational age，SGA）适应症的补充申请事项获得受理。

　　根据公告，SGA是临床上一类严重影响儿童生长发育的疾病，通常定义为出生体重和（或）身长低于同胎龄正常参考值第10百分位的新生儿。研究资料显示，有10%-15%的SGA儿童不能实现生长追赶，成年后身材矮小。人生长激素治疗SGA的目标是加速儿童早期的线性生长过程完成追赶性生长，在儿童生长发育后期维持正常生长速度，最终使成年期身高达到正常水平。人生长激素已在国内外上市多年，人生长激素治疗SGA矮小儿童，国内外已有多年成熟的应用经验。

　　安科生物表示，本次新增适应症是对公司人生长激素已获批8个适应症的丰富和补充，如能获批将有利于解决此类患儿的临床用药需求。