来源 :格隆汇2022-12-29
安科生物(300009.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司自主研发的“AK2017注射液”(重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液)开展临床试验。
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2022年10月9日受理的AK2017注射液符合药品注册的有关要求,同意该药品开展用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢的临床试验。