来源 :医药健康地方台2022-05-17
5月16日，安科生物发布公告称，公司与阿法纳于近日签署了正式《合作协议》，就合作开展“新冠奥密克戎等突变株mRNA疫苗”的研发与产业化达成共识。
此前，安科生物于4月12日与阿法纳签署了《战略合作框架协议》，双方建立战略合作伙伴关系，充分发挥各自优势，就“新冠奥密克戎等突变株mRNA疫苗”的临床前研究、临床研究、产业化及市场销售工作等方面开展排他性合作。
基于上述《战略合作框架协议》，安科生物与阿法纳于近日签署了正式《合作协议》，就合作开展“新冠奥密克戎等突变株 mRNA 疫苗”的研发与产业化达成共识。本次合作事项不构成关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《公司章程》等有关规定，本次事项无需提交公司董事会及股东大会审议。
据安科生物介绍，目前项目正在临床前研发阶段，已经完成药学及药效研究等工作，正在进行安全性评价实验，已向国家药品监督管理局递交Pre-IND申请，后续将由阿法纳安科与公司联合向药监局提交药物临床试验申请。并且目前阿法纳安科与公司尚未取得含相应疫苗生产范围的药品生产许可证。
另外据了解，目前国内已有5款其他技术路线的新冠疫苗产品获附条件批准上市，另有多家企业获得药监局批准开展mRNA疫苗临床试验。