来源 :和讯网2022-05-16
2022年05月16日公告显示：
安科生物(300009)(300009)公告重要内容提示，1、本项目正在临床前研发阶段,目前已经完成药学及药效研究等工作,正在进行安全性评价实验,已向国家药品监督管理局递交Pre-IND申请,后续将由阿法纳安科与公司联合向药监局提交药物临床试验申请,待药监局批准临床试验后,根据相关要求开展临床试验；2、目前阿法纳安科与公司尚未取得含相应疫苗生产范围的药品生产许可证,取得该生产许可证存在不确定性；3、经查询,目前国内已有5款其他技术路线的新冠疫苗产品获附条件批准上市,另有多家企业获得药监局批准开展mRNA疫苗临床试验。即使本次合作的针对“新冠奥密克戎等突变株mRNA疫苗”项目顺利获批上市,受国内外疫情的发展变化等多种因素影响,该产品后续商业化存在不确定性,公司本次战略合作存在投资收益未达预期的风险；4、阿法纳安科目前属于研发初创公司,尚未实现收益,若阿法纳安科持续未实现业绩或业绩未达预期,将导致公司投资产生损失,进而影响公司经营业绩的风险。