来源 :深交所互动易2022-03-24
焱燚问安科生物(300009)董秘，您好，公司子公司中德美联拥有新冠病毒IgG/IgM检测试剂盒（胶金体法）欧洲认证，请问中德美联是否具备新冠病毒抗原自测试剂盒（胶金体法）的生产技术和产能，如果具备，准备何时向国家药监局申请注册证书，谢谢！
2022-03-12 21:31:03
安科生物答焱燚
您好，公司研发的新型冠状病毒（COVID-19）IgG/IgM 抗体检测试剂盒（胶体金法）于2020年3月取得欧盟CE认证，目前尚未取得国内医疗器械注册证书，该产品的后续情况请以公司的公告为准，谢谢！
2022-03-24 15:18:08