来源 :格隆汇2021-12-30
安科生物(300009.SZ)公布,近日,公司收到国家药监局下发的《药品补充申请批准通知书》,公司人生长激素注射液用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍、特发性身材矮小适应症的补充申请已获批准。
至此,公司的人生长激素注射液已获批上市8个适应症:1)用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢;2)用于因Noonan综合征所引起的儿童身材矮小;3)用于因SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍;4)用于重度烧伤治疗;5)用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小;6)用于接受营养支持的成人短肠综合征;7)用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍;8)用于特发性身材矮小。