来源 :深交所互动易2021-09-03
好好问和好好答问安科生物(300009)尊敬的董秘,您好。我是新关注安科的投资者,请教一些基础的问题。可以详细的说说,比如生长激素从临床前研究到三期临床,到报产到上市的全部流程吗,谢谢了。
2021-08-20 14:52:02
安科生物答好好问和好好答
您好,公司生长激素产品完成临床前研究后进入注册阶段的主要流程为:向国家药监局申请临床试验,按照临床试验批件要求组织完成Ⅰ期至Ⅲ期临床试验,之后申报生产,经国家药监局审评审批获得生产批件后方可投入生产。谢谢!
2021-09-03 20:13:16