来源 :中恒集团2026-06-12
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莱美药业控股子公司
新增两项医疗器械注册证
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日前,莱美药业控股子公司海南莱美医疗器械有限公司(以下简称“海南莱美医疗器械”)研发的“麻醉视频喉镜”和“一次性使用喉镜片”,获得海南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。
| 产品名称 | 注册证编号 | 适用范围 |
| 麻醉视频喉镜 | 琼械注准20262080059 | 供临床挑起患者会厌部暴露声门,指引医护人员准确进行气道插管。 |
| 一次性使用喉镜片 | 琼械注准20262080060 | 与麻醉视频喉镜(LM-HJ01)共同使用,用于挑起患者会厌部暴露声门,指引医护人员准确进行气道插管。 |
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关于本次获批产品
麻醉视频喉镜及一次性使用喉镜片,是莱美医疗器械研发的内窥镜产品,该产品能指引医护人员准确进行气道插管,有利于临床使用对患者病症的判断及治疗。
麻醉视频喉镜
一次性使用喉镜片
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关于海南莱美医疗器械
海南莱美医疗器械成立于2021年08月09日,注册资本2350万元人民币,主营业务是第二类医疗器械生产、销售,第三类医疗器械生产、销售。公司聚焦可视化内窥镜的发展,其首选赛道是呼吸领域的内窥镜及相关产品,目前产品“一次性使用电子支气管成像导管”(共4个规格,分别是SBR-200、SBR-200-1、SBR-280、SBR-120)、“内窥镜图像处理器”(共2个规格,分别是TS-01和TS-03)、“电子支气管镜”(LM-01)、“医用电子内窥镜图像处理器”(TS-02)、“麻醉视频喉镜”(LM-HJ01)、“一次性使用喉镜片”(共3个规格,分别是LM-HJP01、LM-HJP02、LM-HJP03)已获得产品注册证书。正处于研发申报的产品有“一次性使用可视吸痰管”、“电子图像处理器”等。
海南莱美医疗器械专注内窥镜研发、生产,已组建完善的生产、检测线确保内窥镜产品质量,为国产替代贡献力量。
未来,莱美药业将继续坚持创新驱动,通过更多优质高效的药品和医疗器械产品,提升患者医疗服务水平,践行“专注人民健康,贡献莱美力量”的初心与使命。