来源 :米内网2024-02-27
2月26日，立方制药提交了美沙拉秦肠溶片的4类仿制上市申请。美沙拉秦是肠道抗炎药物TOP1品种，2022年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）的合计销售额超过18亿元。2024年1月，立方制药旗下合肥诚志生物制药拿下了伊曲康唑口服液的国内首仿，美沙拉秦肠溶片是公司今年首个申报上市的产品。
图1：立方制药最新申报的产品
来源：CDE官网
美沙拉秦是轻至中度溃疡性结肠炎诱导治疗和维持缓解的一线药物，通过作用于肠道炎症黏膜，抑制引起炎症的前列腺素的合成和炎性介质白三烯的形成，从而对肠道壁炎症起显著的消炎作用，对发炎的肠壁结缔组织效果尤佳。
图2：已上市的美沙拉秦制剂
来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
米内网数据显示，目前国内市场上已获批的美沙拉秦制剂有美沙拉秦肠溶片、美沙拉秦栓、美沙拉秦缓释颗粒、美沙拉秦肠溶缓释胶囊等7款产品，企业竞争未算十分激烈。
图3：美沙拉秦的销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
2021-2022年在中国三大终端六大市场美沙拉秦的合计销售规模达到了18亿元以上，公立医院终端（城市公立医院+县级公立医院）是销售主阵地，占比超过70%。美沙拉秦近几年在公立医院终端保持着正增长态势，2023年上半年再有3%左右增幅。
表1：2021年至今立方制药及子公司获批的新产品（按批文日期统计）
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
2021年立方制药拿下了两个新产品均为心脑血管系统药物，2023年拿下两个新产品均为神经系统药物，今年1月子公司合肥诚志生物制药拿下的伊曲康唑口服溶液为国内首仿同时也是公司首款上市的全身用抗真菌药，具有积极意义。