来源 :格隆汇2023-09-08
9月8日丨立方制药(003020.SZ)公布，近日，合肥立方制药股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的多库酯钠原料药上市登记申请《受理通知书》。
多库酯钠是一种阴离子表面活性剂，通过物理性润滑肠道排便，其制剂多库酯钠片用于慢性功能性便秘。目前未见该品种进口原料药状态为A(已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材)，国内有一家公司的登记状态为A，其余有一家公司的登记状态为I(尚未通过与制剂共同审评审批的原料/辅料/包材)。