立方制药抗抑郁药盐酸文拉法辛缓释片获批

　　3月14日，立方制药发布公告，盐酸文拉法辛缓释片获批上市，用于治疗抑郁症（包括伴有焦虑的抑郁症）及广泛性焦虑障碍。

　　文拉法辛是选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRIs）类抗抑郁药，是多个国家抑郁症和广泛性焦虑障碍防治指南推荐的一线治疗药物。国内上市销售的剂型包括片剂、胶囊剂、缓释片及缓释胶囊。米内网数据显示，文拉法辛2021年在中国城市公立医院、县终端的销售额达12.52亿元。

　　盐酸文拉法辛缓释片原研企业为美国OSMOTICA公司，原研药尚未在国内获批上市。立方制药表示，盐酸文拉法辛缓释片采用与原研一致的渗透泵制剂技术制成，质量和疗效与原研一致。

　　丁香园Insight数据库显示，除立方制药外，国内仅有康弘药业一家企业拥有盐酸文拉法辛缓释片批文。盐酸文拉法辛片有常州4药制药、重庆药友制药、圣济堂制药3家企业的产品获批；盐酸文拉法辛胶囊则有恒瑞医药、倍特药业等9家企业产品获批；缓释胶囊剂型有包括一品红、洞庭湖药业等7家企业的产品获批上市。