来源 :格隆汇2022-12-13
立方制药(003020.SZ)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局下发的甲磺酸多沙唑嗪缓释片一致性评价申请《受理通知书》。
甲磺酸多沙唑嗪缓释片原研厂家为辉瑞制药有限公司，2001年批准在国内上市，适应症：良性前列腺增生对症治疗；高血压。公司甲磺酸多沙唑嗪缓释片于2010年获批上市，批准文号为国药准字H20103571，规格为4mg。
截至该公告日，除原研品种外，暂未查询到甲磺酸多沙唑嗪缓释片仿制品种通过/视同通过质量与疗效一致性评价。