高血压,是国内外最常见的慢性疾病之一,血压越高,心脏、大脑、肾脏等主要器官的血管受到损伤的几率越大。罹患高血压的患者需要长期、甚至终身服药进行治疗。而随着我国人口老龄化程度的进一步加深,我国居民高血压的患病率正在急速攀升。为了能降低慢性病患者治疗负担,国家相继推出多项政策,将部分慢性病用药纳入基本药物目录,高血压、糖尿病等门诊用药纳入医保报销。
庞大的患者基数以及国家医疗投入的不断加大,我国抗高血压化学药市场一直保持稳定增长的态势,主打抗高血压药物的制药企业业绩也水涨船高。10月26日,合肥立方制药股份有限公司(股票代码:003020,简称:立方制药)发布公告,2021年前三季度公司实现营业收入166,489.77万元,同比增长20.98%;归属于上市公司股东的净利润为12,534.26万元,同比增长25.77%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为11,442.28万元,同比增长30.44%;基本每股收益为1.3530元/股。
供应链全覆盖,一体两翼驱动公司持续向好发展
立方制药成立于2002年,是一家集药品制剂及原料药的研发、生产、销售,药品与医疗器械的批发、零售于一体的创新型医药企业。公司对医药工业及医药商业形成全产业链覆盖,主要产品涉及心血管类用药、消化系统用药、皮肤外用药、眼科用药、精神麻醉药品等领域,并建有片剂、颗粒剂、胶囊剂、乳膏剂、软膏剂、凝胶剂、原料药、口服溶液剂、中药提取等多条GMP生产线。
经过多年的探索,立方制药自主研发出了“难溶药物单层芯渗透泵控释技术研发与产业化应用”,并以此为核心,建立了由配方技术、制剂评价技术、制剂工程化技术与关键设备技术四大部分组成的渗透泵控释技术平台,在此基础上推出了非洛地平缓释片(Ⅱ)、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、盐酸曲美他嗪缓释片等多个优质产品。
其中用于治疗高血压的非洛地平缓释片(Ⅱ)是国内首个、也是目前唯一的非洛地平渗透泵制剂上市产品。该产品自推向市场以来产销量持续增长,已成为国内抗高血压药物市场的知名品种,根据中国医药工业信息中心PDB药物综合数据库,2019年立方制药的非洛地平缓释片(Ⅱ)在全国主要省市的六百多家医院样本中市场占有率约为10%,排名第二,仅次于原研厂家阿斯利康。当前非洛地平缓释片一致性评价申请已获受理,如果一致性评价审评能顺利通过,其市场竞争力还将进一步得到提升。
同时,公司还拥有益气和胃胶囊、坤宁颗粒、亮菌口服溶液、丹皮酚软膏、克痤隐酮凝胶等特色医药品种以及部分原料药品种,而中药品种益气和胃胶囊、坤宁颗粒在2018年就进入了国家基本药物目录,其中益气和胃胶囊为国家基药独家品种,坤宁颗粒为国家基药独家品规,产品优势十分突出。
在医药商业方面,立方制药建立了现代物流配送中心,积极拓展上、下游合作网络,在安徽省内医药批发配送业务上形成了较强的配送服务能力和一定的规模优势。并在合肥市及周边区域设有60余家零售连锁药房,积极拓展医药终端零售业务。
得益于优质的产品以及持续的推广,立方制药在市场上获得了较高的病患认可度,树立起了良好的品牌形象,市场占有率也不断提升。与此同时,公司还不断加大终端开发力度,调整销售结构,积极拓展线上业务,在医药工业和医药商业双轮驱动下,立方制药的发展呈现出稳健高速的态势。
数据显示,2017年至2020年,立方制药分别实现营业收入116,657.22万元、142,458.10万元、165,003.19万元和189,429.14万元;实现归母净利润7,681.95万元、9,166.41万元、10,514.11万元和13,511.61万元。结合最新披露的三季度报数据来看,公司成长速度还在进一步加快,未来盈利能力也将进一步得到释放。
加速布局医药工业,强化研发着力拓展产品线
随着业绩的稳步提升,二级市场方面,立方制药自2020年底成功上市以来,股价也顺势走出了阶段性倍数级行情并总体呈上升趋势。
在募投项目持续平稳推进的情况下,公司加速布局高毛利的医药工业版块。今年上半年,立方制药医药工业版块实现营业收入42,802.08万元,同比大增59.04%,占整体营收比重由去年同期的30%上升为40%。与此同时,公司主要产品毛利率上行趋势明显,医药产品整体毛利率为40.34%,同比提升8.85个百分点;医药工业毛利率高达89.36%,同比上升1.9个百分点。
值得关注的是,立方制药正结合现有资源以及发展需要,不断加大产品的研发力度,着力在渗透泵技术平台、抗体药物、精神麻醉药物等领域形成较强的技术储备,以拓展新的业绩增长点。
这一点直接体现在公司的研发费用上,今年上半年,公司投入3,454.15万元用于研发,同比大增了94.32%,占医药工业产品销售收入超8%。随着研发水平的持续提升,wind显示,上半年合并口径的立方制药销售毛利率、销售净利率分别达到了40.47%、7.78%,双双创出历史新高。
针对当前眼科用药产品竞品少、未能满足市场需求的状况,立方制药还积极开展眼科用药产品开发的布局,并与安徽省双科药业有限公司签订了《药品上市许可持有人主体变更协议》,成功以3800万元受让了金珍滴眼液等13个滴眼剂药品技术的所有权。此外,立方制药还布局了精神麻醉药品高端制剂研发领域,截至目前其第一类精神药品盐酸哌甲酯原料药已获批在国内上市制剂中使用。盐酸羟考酮缓释片注册申请也已获得受理,如顺利通过注册审评,将进一步丰富公司精神麻醉产品管线。
医药市场高速增长,把握机遇进一步提升行业竞争力
医药行业作为需求刚性特征最为明显的行业之一,其消费支出与国民经济发展水平、人民生活质量存在一定的相关性。随着我国经济稳步增长、人民生活水平不断提升、人口老龄化、健康意识提升、医疗体制改革深入开展、政府医疗卫生投入稳步提高,这些因素均促使医药行业保持较快的增长。根据国家统计局的数据显示,2020年1—12月我国医药制造业规模以上工业增加值同比增长5.9%,医药制造业投资同比增长28.4%,显示出非常强的市场热度。
不过机遇之下也有挑战。近年来,国内仿制药一致性评价、带量采购、药品上市许可持有人制度等政策相继落地,行业政策不断变化,医保控费不断加强,“提质降费”已成为当下乃至以后很长一段时间的主旋律。对国内药企而言,一方面,不断加强创新,投入研发用于创新药、高端制剂、以及能够进行差异化竞争的市场中,为医生、患者提供尚未满足的临床需求;另一方面,原料药是创新和成本的核心,“原料药+高端制剂”使企业竞争优势更为明显,将获得更大的生存空间。再者,拓展具有一定品牌知名度的消费品属性医疗产品,减少医药政策对产品销售的影响也十分重要。
2021年是立方制药上市后首个完整年度,也是“十四五”开局之年。面对国家政策和医药市场的剧烈变化,公司也在积极实行各项创新举措。在医药工业生产环节,公司将稳步加大市场推广力度,确保非洛地平缓释片(Ⅱ)在医院市场和零售市场的持续稳定增长;同时,加大甲磺酸多沙唑嗪缓释片、益气和胃胶囊、坤宁颗粒、皮肤外用制剂等品种市场推广力度,培育新的业绩增长点。
同时利用MAH多元化合作模式,积极寻找并购具有市场潜力品种,拓展医药工业产品管线布局,提升公司销售收入及抗风险能力;依托公司成熟渗透泵技术平台优势,吸纳高端制剂在公司落地委托加工,进一步提高公司在渗透泵制剂的市场地位和品牌知名度。完善研发、生产、质量、销售等各个环节管控体系,提高技术水平,精益生产提升运营效率,不断节降生产成本,提升市场竞争力。
在医药商业方面,公司将利用国家或省级带量采购谈判拓展市场,提升服务、控制风险、优化流程、提升效率、降低运营成本。稳定分销、连锁的配送额,全力拓展医院、基层、小终端、单体药房等客户。并充分发挥数据平台优势,融合线上线下资源,做好竞争商品价格管控,提升门店日常管理,提升盈利能力。有计划、分步骤拓展门店数量,注重新增门店的质量。
在行业内精耕细作近二十年,立方制药凭借优异的药品质量和疗效,获得了“中国驰名商标”、“国家高新技术企业”、“中国化学制药行业降血压类优秀产品品牌”、“安徽省创新型企业”、“安徽省科学技术奖一等奖”、“安徽省认定企业技术中心”、“安徽省药物缓控释工程技术研究中心”等荣誉或认证,并自2013年至2020年连续8年荣获“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”。未来,公司也将继续秉承“为人以诚、为事以专”经营理念,坚持以高端制剂研发及其高品质产品生产为龙头,以原料药、医药商业为两翼的医药产业链发展战略,实现一体化产业链升级,成为国内一流高品牌知名度的综合性企业。