来源 :格隆汇2021-06-28
格隆汇6月28日丨立方制药(003020.SZ)宣布，近日，公司全资子公司合肥诚志生物制药有限公司收到国家药监局下发的伊曲康唑口服液生产注册申请《受理通知书》。
适应症：1、治疗HIV阳性或免疫系统损害患者的口腔和/或食道念珠菌病。2、对血液系统肿瘤、骨髓移植患者和预期发生中性粒细胞减少症(亦即<500个细胞/μ1)的患者，在标准治疗不适用，预期对伊曲康唑敏感时，可预防侵袭性真菌感染的发生。
伊曲康唑口服液由Janssen公司开发，1996年在英国首次获批上市，1997年获美国FDA批准上市，之后陆续在加拿大、法国、比利时、意大利、澳大利亚和新加坡获批上市，2003年在中国获批上市，2006年在日本获批上市。
目前境内上市的伊曲康唑口服液只有原研厂家的进口产品，国产药品尚无批准文号。