来源 :新浪财经2026-06-11
(来源:奥美人)

深化政企协同
共筑监管防线
湖北省药监局专家组再度莅临奥美医疗开展实训交流
6月10日,湖北省药监局组织各县市区技术审评核查中心专家组一行百余人莅临奥美医疗开展实训交流。本次活动依托湖北省药品检查员实训基地平台,围绕医疗器械质量管理、新版GMP落地、智能生产管控等内容,以专题分享、实地观摩、互动研讨的形式开展实训。
2024年7月,奥美医疗获评省级实训基地,同年10月迎来首次实训,本次再度到访,彰显了监管部门对公司综合管理能力的充分肯定。
在交流现场,奥美医疗质量管理中心体系法规部总经理田书勇介绍了企业发展概况,详解公司四大维度质量管理体系、全生命周期管控模式,并分享了新版GMP落地、风险管控、数智化升级等工作经验。
随后专家组分组参观了企业展厅、智能立体仓库、EO灭菌指挥中心、检测中心及纺熔生产线。大家实地了解全自动仓储、智能灭菌系统运行模式,以及检测中心CNAS认证、多品类检测能力等情况,并围绕生产合规、风险防控、新规落地等问题深入交流。
参训专家表示,奥美医疗作为省内医用敷料龙头企业,质量体系成熟、多年零产品召回,数智化转型与质量文化建设经验极具参考价值。实训基地打通了政企交流渠道,有效提升监管人员实操能力。
据了解,6月9日实训交流开班仪式后,省药督局副局长贡勇斌在枝江市副市长甘喜梅、省药监局宜昌分局局长谭海涛、枝江市市场监督管理局局长赵少俊等人陪同下,对奥美医疗进行了实地调研。他指出,医疗器械行业关乎民生安全,企业要以新版GMP实施为抓手,抓实全生命周期质量管控,守护公众用械安全,同时,也殷切期望奥美能着手布局高端敷料和III类医疗器械领域,研发更多的高科技产品。省局将全力提供相关服务,共同助力湖北医疗器械产业的发展。
未来,奥美医疗将切实履行实训基地职责,持续分享管理经验、严守质量底线,深化政企协作,助力全省医疗器械产业高质量发展。
图文、校稿:王桂平
编辑:陈丹丹
审核:崔辉郑晓程
未成年人请在监护人指导下浏览