来源 :格隆汇2023-06-26
昂利康(002940.SZ)公布，近日，浙江昂利康制药股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》。
复方α-酮酸片是德国Fresenius Kabi Deutschland GmbH(费森尤斯卡比)开发的一种氨基酸类药，含有4种酮氨基酸钙、1种羟氨基酸钙和5种必需氨基酸的复方制剂，该药品用于“配合低蛋白饮食，预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害”。
公司于2021年9月向国家药品监督管理局药品审评中心递交复方α-酮酸片药品注册申请，于2021年9月24日获得受理。公司复方α-酮酸片药品注册分类3类获批上市，标志着此产品视同通过仿制药一致性评价。