来源 :新京报网2022-03-10
3月10日,昂利康发布公告,仿制药替格瑞洛片(90mg)获批,视同通过一致性评价。截至目前,昂利康对替格瑞洛片投入的研发费用累计1470.22万元。
替格瑞洛片原研药由阿斯利康开发,是第一个可逆结合、直接起效、口服给药的血小板二磷酸腺苷P2Y12受体拮抗剂,可有效降低血液中血小板的活性,减少血栓形成的风险。该药用于急性冠脉综合征(ACS)患者,或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者,降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。
2010年12月31日,原研药替格瑞洛片在英国上市,之后又在美国、德国、丹麦等国家上市,2012年12月获批进入中国市场,规格为60mg、90mg。2018年8月,信立泰首仿药获批。IQVIA 数据显示,2020年,替格瑞洛片在全球的销售金额为21.0亿美元(以出厂价计算),在我国境内销售金额为20.5亿元人民币(以招标价计算)。
3月10日,国家药监局数据库显示,替格瑞洛片共有40条批文,涉及企业24家,昂利康为第25家拿到替格瑞洛片批文的企业。