昂利康：异氟烷原料药通过CDE技术审评

　　昂利康1月20日晚间发布公告称，公司通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）获悉，控股子公司海西药业的异氟烷原料药通过CDE技术审评。现在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态，即已批准在上市制剂使用的原料。

　　公司称，该品种通过CDE技术审评，将进一步丰富公司产品线，丰富原料药品种。

　　异氟烷原料药由美国百特国际有限公司原研，用于成人和儿科患者的院内手术及门诊手术的全身麻醉的诱导和维持。

　　海西药业于2017年11月递交了异氟烷原料药的药品注册申请并获得受理。异氟烷原料药现已通过CDE技术审批，尚需取得福建药品监督管理局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后，方可在国内生产、销售。

　　截至目前，异氟烷已完成GMP符合性检查，目前正在等待福建省药品监督管理局对该品种的GMP符合性检查结果进行公示。