来源 :深交所互动易2022-01-18
长风万里问明德生物(002932)董秘您好！注意到您在互动中表示贵公司曾在2020年获得美国Fda的Eua认证授权！因此，烦请介绍一下前述Eua授权是否仍然有效。如果有效，该授权所指向的产品目前是否仍然在美国销售，销售情况如何？谢谢
2022-01-18 01:54:30
明德生物答长风万里
尊敬的投资者您好，2020年公司新冠抗体检测试剂盒和新冠核酸检测试剂向美国FDA申请了EUA，并获得回函受理,并在当时的疫情紧急状态下，FDA临时批准申请人在承诺产品安全有效后可以投入使用。后续FDA终止了临时销售许可政策。
2022-01-18 10:10:54