来源 :深交所互动易2022-01-17
cninfo713406问明德生物(002932)尊敬的董秘，您好，我在美国FDA官网，查到注册码3016668621，注册机构为武汉easydiagnosis公司，正在申请新冠抗体检测试剂盒申请记录，请问这难道不是贵公司申请的吗？
2022-01-17 13:35:35
明德生物答cninfo713406
尊敬的投资者您好，2020年，公司新冠抗体检测试剂盒向美国FDA申请了EUA，并获得回函受理,并在当时的疫情紧急状态下，FDA临时批准申请人在承诺产品安全有效后可以投入使用。公司会持续关注FDA市场政策动态，如有其他产品新的EUA批准会及时公告。感谢您的关注！
2022-01-17 21:30:31