来源 :深交所互动易2021-12-22
F27问明德生物(002932)请问公司董秘曾回复“尊敬的投资者您好，美国FDA于2020年3月21日回函公司新冠病毒核酸检测试剂COVID-19 (SARS-CoV-2)ucleic Acid Test Kit紧急使用申请，并下发受理号，己获在美紧急情况下销售权利，谢谢关注！”如今又回复“尊敬的投资者您好，公司暂未有产品获得美国的紧急情况销售权利。感谢您的关注！”。前后矛盾，作何解释。
2021-12-21 11:14:39
明德生物答F27
尊敬的投资者您好，2020年3月，公司新冠核酸检测试剂盒向美国FDA申请了EUA，并获得回函受理,并在当时的疫情紧急状态下，FDA临时批准申请人在承诺产品安全有效后可以投入使用。后续FDA停止了临时销售许可政策。公司会持续关注FDA市场政策动态，如有新的EUA批准会及时公告。感谢您的关注！
2021-12-22 15:28:17