10月11日晚间，明德生物（002932）发布了2021年第三季度业绩预告，公司实现净利润预计比上一年同期增长172.30%—253.70%，预计达到9.7亿元-12.6亿元。
对于业绩的大幅增长，明德生物表示，疫情爆发以来公司新增了1500多家分子诊断等级医疗机构客户，持续为客户提供新冠核酸检测综合解决方案。同时，公司产品线日益完善，报告期内公司新增87项医疗器械注册证，共持有208项医疗器械注册证，相关产品的销售得到大幅提升。
公司资料显示，明德生物主要从事体外诊断试剂和诊断仪器的研发、生产、销售和服务，致力于成为一家为医疗机构提供创新、领先医疗服务产品的龙头企业。历经多年发展，公司已发展成为中国领先的体外诊断综合解决方案供应商。
前瞻布局助力业绩倍增
近年来，国家重视生物技术及其产业化的发展，包括体外诊断在内的生物产业因此获得政府全方位的政策扶持，在产业形势整体向好的背景下，体外诊断行业也在产业发展浪潮中获益。
2016-2020年，我国体外诊断市场规模持续扩大，尤其是2020年，受到新冠肺炎疫情的影响，国内各类体外诊断试纸试剂需求大增。根据《中国医疗器械蓝皮书（2021）》统计数据显示，2020年我国体外诊断市场规模达890亿元。
此外，随着技术的创新、人口老龄化、保险覆盖率及支出不断增加以及收入增长等驱动因素推动中国体外诊断行业的不断增长。中商产业研究院数据显示，2021年上半年IVD上市企业整体营收达572.58亿元，较去年同期的359.30亿元同比增长59.36%。
明德生物作为我国体外诊断领域的领军企业，在体外诊断试剂生产销售方面建立了不小的竞争优势。据2021年半年报数据显示，公司84.71%的收入来自体外诊断试剂，0.63%的收入来自体外诊断仪器，1.02%的收入来自急危重症信息化解决方案，3.1%的收入来自第三方医学检验，7.6%的收入来自代理业务，2.95%的收入来自其它。
得益于自身强大的竞争力，体外诊断试剂业务目前已成为明德生物业绩增长的重要推动力。2020年1月爆发疫情，同年2月公司新冠核酸检测试剂研发成功，系全国唯一采用将酶液加入到反应液的预混式设计的产品。
明德生物的产品由于可以省去多组分配制混匀步骤，可直接分装，加入样本即可上机检测，大幅节省医务人员人工操作，操作简便，同时反应快速且灵敏度高。2020年3月12日，公司新冠核酸检测试剂通过国家应急审批，并迅速投入到国家疫情防控，并先后在湖北、黑龙江、广东、云南、广西、重庆、湖南、江西、浙江等全国29个省份陆续集采中标或阳光挂网采购。
随着市场的不断深入推进，近年公司的业绩也在持续增长。据2020年财报数据显示，明德生物在该财年实现营业收入为9.59亿元，同比增长429.43%；实现净利润为4.69亿元，同比增长1029.24%，公司的营收和净利润均创下历史新高。而今年以来，公司业绩依旧持续增长，上半年则以11.41亿元的营收再创历史新高。
核心技术获得行业肯定
明德生物的业绩之所以能够实现倍增，离不开公司坚持不懈地研发投入。目前，公司基于集成产品开发IPD理念，建立完备的研发项目管理制度，从进度、质量、成本等几个核心维度，对研发项目进行全面管理。同时，在项目开展前制定完善的项目管理框架，并明确产品目标、技术方向、里程碑计划、组织架构、主要节点输出、各阶段主要工作、内外部沟通机制。
2021年上半年，公司进一步提高研发投入，研发费用共计4923.24万元，较上年同期增长154.33%。期间，公司推出全自动化学发光免疫分析仪CP800，同时包括甲状腺功能检测和性激素检测两大类共计20余款配套试剂上市，进一步丰富了公司化学发光产品线。
在三季报的预告中，明德生物提及到、公司深耕三年的急危重症信息化解决方案持续迭代升级，在基层医疗和等级医院中渗透率逐步提高，相关收入稳步增加。
前三季度，公司的急危重症信息化解决方案完成明德专病中心信息管理平台V4.0升级，开发了AiCare重症监护临床信息系统、明医咨询管理平台、明德专病中心信息管理平台等。同时，公司非常注重专利等知识产权保护。截至2021年9月30日，公司共持有 208 项医疗器械注册证。
近年来，国家持续加强对国产医疗器械的扶持，并由国家卫健委规划发展与信息化司委托中国医学装备协会设备遴选工作。今年7月，明德生物自主研发生产的PT1000血气分析仪入选优秀国产医疗设备产品目录。而PT1000血气分析仪为公司自主研发并于2019年6月获批，产品以优秀性能打入进口品牌腹地，真正实现高精尖领域进口替代。
此外，明德生物2020年12月召开的全国第十届胸痛大会上，成功斩获“信息化建设杰出贡献”奖项。同时，公司合作的十堰市太和医院、南宁市武鸣区中医医院及黄冈市英山县人民医院三家医院也分别取得了“智慧胸痛中心建设优秀奖”获得行业肯定。
随着国家对公共卫生体系、疾控体系、基层医疗的建设政策的落地，加快推进自主创新，加速实现进口替代，这将有助于拥有核心技术的企业生产的高品质、高性能的国产设备进入全国各大医院，像明德生物这样拥有完善的销售网络、过硬的产品质量和完善的研发体系的优秀企业有望迎来新一轮的发展机遇。